Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000403 |
Дата регистрации: |
05.05.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Самсон-Мед ООО |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Трипсин кристаллический |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Трипсин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения | 10 мг | 3 года | |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Самсон-Мед ООО | ~ | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
B06AA04 | Химотрипсин |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения | 1 фл. |
трипсин кристаллический | 10 мг |
10 мг - флаконы 5 мл (10) - пачки картонные.
— бронхоэктатическая болезнь;
— абсцессы легких;
— экссудативный плеврит;
— послеоперационные ателектазы;
— эмпиема плевры;
— лечение гнойных ран и ожогов;
— хронические гнойные отиты;
— гнойные синуситы (в т.ч. гаймориты);
— острые тромбофлебиты;
— острые и хронические одонтогенные остеомиелиты;
— воспалительно-дистрофические формы пародонтоза;
— острые ириды и иридоциклиты;
— кровоизлияния в камере глаза и отеки окологлазничных тканей после травм и операций;
— непроходимость слезоотводящих путей.
Трипсин кристаллический применяется в/м, интраплеврально, в виде аэрозолей и электрофореза.
В/м: взрослым по 0.005-0.01 г 1-2 раза/сут, детям - по 0.0025 г 1 раз/сут. Для инъекций разводят, непосредственно перед применением, 0.005 г трипсина кристаллического в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.5-2% раствора прокаина. Курс лечения - 6-15 инъекций. Применяют также электрофорез с трипсином: на одну процедуру 10 мг трипсина (растворить в 15-20 мл дистиллированной воды), вводят с отрицательного полюса.
Ингаляционно: по 0.005-0.01 г в 2-3 мл 0.9% раствора натрия хлорида через ингалятор или через бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.
Глазные капли: 0.2-0.25% раствор, который готовят непосредственно перед применением, 3-4 раза/сут в течение 1-3 дней.
Интраплеврально: 1 раз/сут 10-20 мг препарата, растворенного в 20-50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, после введения желательно частое изменение положения тела; на 2 день после инсталляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат.
Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны, накладывают компрессы (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг трипсина растворяют в 5 мл стерильной воды или физиологического раствора, при лечении гнойных ран - в 5 мл фосфатного буферного раствора). Трехслойное тканое полотно из диальдегидцеллюлозы, пропитанное трипсином, накладывают на рану (после ее обработки) и закрепляют повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением полотно смачивают дистиллированной водой или раствором фурацилина. Время полного очищения раны от некротических тканей и гноя - 24-72 ч. При необходимости - применяют повторно.
Возможно: аллергические реакции, повышение температуры тела, тахикардия.
Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте инъекции при в/м введении. При ингаляции трипсина могут появиться раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса.
— сердечная недостаточность;
— эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;
— декомпенсированная форма туберкулеза легких;
— дистрофия;
— цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
— поражения почек;
— панкреатит;
— геморрагический диатез;
— повышенная чувствительность.
Возможно только при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск, как для женщины, так и для ребенка.
Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости.
Нельзя вводить препарат в/в.
Нельзя наносить трипсин на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.
Только при ингаляции можно прибавить к раствору бронхорасширяющие вещества и антибиотики.
Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.