Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(000327)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 29.07.2021

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Байер Консьюмер Кэр АГ -  Швейцария

Дата окончания:

 29.07.2026

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Релиф Ультра

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гидрокортизон+Цинка сульфат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 10 мг+11 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 5 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Институт де Ангели С.р.Л. Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy Италия
2 Производитель (готовой ЛФ) Институт де Ангели С.р.Л. Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy Италия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Институт де Ангели С.р.Л. Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy Италия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Институт де Ангели С.р.Л. Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy Италия
 
Фармако-терапевтическая группа
противогеморроидальное средство
 
Код АТХ АТХ
C05AA01 Гидрокортизон
 

Релиф® Ультра (Relief® Ultra)

Лекарственная форма:  
суппозитории ректальные

Состав:
1 суппозиторий содержит

Действующие вещества:

гидрокортизона ацетат - 10,0 мг (0,5 %),

цинка сульфата моногидрат - 11,0 мг (0,55 %).

Вспомогательные вещества:

масло печени акулы 60,0 мг (3,0 %), метилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), какао бобов масло 1914,2 мг (95,71 %), кальция гидрофосфат безводный 2,0 (0,1 %), магния стеарат 2,0 (0,1 %).

Описание:
Непрозрачные суппозитории от бледно-желтого до светло-желтого цвета в форме торпеды с запахом рыбы.
Фармакотерапевтическая группа:
противогеморроидальное средство
АТХ:  
C05AA01   hydrocortisone

Фармакодинамика:
Гидрокортизона ацетат - стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает выделение медиаторов воспаления.

Цинка сульфат - способствует заживлению ран и эрозий.

Показания:
Наружный и внутренний геморрой; трещины, эрозии заднего прохода; проктит; анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата, бактериальная, грибковая, вирусная инфекция в зоне введения препарата, новообразования аноректальной зоны, туберкулез. Синдром Иценко-Кушинга, тяжелые формы сахарного диабета, гипернатриемия, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.

Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день.

Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия, зуд).

Передозировка:
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается, что длительное использование в больших дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение избыточных доз кортикостероидов: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз и т.д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Особые указания:
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.

Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные.

Упаковка:
По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки.

2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта