|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001101 |
|
Дата регистрации: |
31.05.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Байер |
|
Дата переоформления: |
23.11.2015 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Релиф® Адванс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензокаин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для ректального и наружного применения | 200 мг/г | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Фамар С.А. | 49 Km Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece | Греция |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D04AB04 | Бензокаин |
Суппозитории ректальные от бледно-желтого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды, с запахом рыбы.
| 1 супп. | |
| гидрокортизона ацетат | 10 мг (0.5%) |
| цинка сульфата моногидрат | 11 мг (0.55%) |
Вспомогательные вещества: масло печени акулы - 60 мг (3.0%), метилпарагидроксибензоат - 0.4 мг (0.02%), пропилпарагидроксибензоат - 0.4 мг (0.02%), масло какао-бобов - 1914.2 мг (95.71%), кальция гидрофосфат безводный - 2 мг (0.1%), магния стеарат - 2 мг (0.1%).
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
— наружный и внутренний геморрой;
— трещины и эрозии заднего прохода;
— проктит;
— анальный зуд, экзема и дерматит перианальной области.
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4 раз/сут.
— бактериальная, грибковая и вирусная инфекция в зоне введения препарата;
— новообразования аноректальной зоны;
— туберкулез;
— синдром Иценко-Кушинга;
— тяжелые формы сахарного диабета;
— гипернатриемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Предполагается, что длительное применение Релиф Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС.
Симптомы: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 27°С. Срок годности - 2 года.