|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000327)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
29.07.2021 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Байер Консьюмер Кэр АГ - Швейцария |
|
Дата окончания: |
29.07.2026 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Релиф Ультра |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гидрокортизон+Цинка сульфат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 10 мг+11 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Институт де Ангели С.р.Л. | Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy | Италия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Институт де Ангели С.р.Л. | Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy | Италия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Институт де Ангели С.р.Л. | Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy | Италия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Институт де Ангели С.р.Л. | Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy | Италия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противогеморроидальное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05AA01 | Гидрокортизон |
Релиф® Ультра (Relief® Ultra)
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит
Действующие вещества:
гидрокортизона ацетат - 10,0 мг (0,5 %),
цинка сульфата моногидрат - 11,0 мг (0,55 %).
Вспомогательные вещества:
масло печени акулы 60,0 мг (3,0 %), метилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг (0,02 %), какао бобов масло 1914,2 мг (95,71 %), кальция гидрофосфат безводный 2,0 (0,1 %), магния стеарат 2,0 (0,1 %).
Описание:
Непрозрачные суппозитории от бледно-желтого до светло-желтого цвета в форме торпеды с запахом рыбы.
Фармакотерапевтическая группа:
противогеморроидальное средство
АТХ:
C05AA01 hydrocortisone
Фармакодинамика:
Гидрокортизона ацетат - стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат - способствует заживлению ран и эрозий.
Показания:
Наружный и внутренний геморрой; трещины, эрозии заднего прохода; проктит; анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата, бактериальная, грибковая, вирусная инфекция в зоне введения препарата, новообразования аноректальной зоны, туберкулез. Синдром Иценко-Кушинга, тяжелые формы сахарного диабета, гипернатриемия, беременность и период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия, зуд).
Передозировка:
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны. Предполагается, что длительное использование в больших дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение избыточных доз кортикостероидов: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, остеопороз и т.д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Особые указания:
При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные.
Упаковка:
По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки.
2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта