Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001101

Дата регистрации:

31.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО Байер

Дата переоформления:

23.11.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Релиф® Адванс

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензокаин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 28.4 г, - тубы пластиковые (1) /в комплекте с аппликатором/ - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Фамар С.А. 49 Km Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece Греция
 
Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство
Код АТХ АТХ
D04AB04 Бензокаин
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные от бледно-желтого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды, с запахом рыбы.

  1 супп.
гидрокортизона ацетат 10 мг (0.5%)
цинка сульфата моногидрат 11 мг (0.55%)

Вспомогательные вещества: масло печени акулы - 60 мг (3.0%), метилпарагидроксибензоат - 0.4 мг (0.02%), пропилпарагидроксибензоат - 0.4 мг (0.02%), масло какао-бобов - 1914.2 мг (95.71%), кальция гидрофосфат безводный - 2 мг (0.1%), магния стеарат - 2 мг (0.1%).

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

 
Показания

— наружный и внутренний геморрой;

— трещины и эрозии заднего прохода;

— проктит;

— анальный зуд, экзема и дерматит перианальной области.

Режим дозирования

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4 раз/сут.

Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (гиперемия, зуд).
 
Противопоказания к применению

— бактериальная, грибковая и вирусная инфекция в зоне введения препарата;

— новообразования аноректальной зоны;

— туберкулез;

— синдром Иценко-Кушинга;

— тяжелые формы сахарного диабета;

— гипернатриемия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
 
Особые указания

При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.

Передозировка

Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.

Предполагается, что длительное применение Релиф Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС.

Симптомы: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.

Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Релиф Ультра не предоставлены.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 27°С. Срок годности - 2 года.