Номер регистрационного удостоверения:

 П N015894/01

Дата регистрации:

 24.06.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Байер Консьюмер Кэр АГ - Швейцария

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Транзипег

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Макрогол

 

1 48336 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 20 саше   пачки картонные 20 ~ 3 года
2 48337 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 20 саше   пачки картонные 20 ~ 3 года
3 48338 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 30 саше   пачки картонные 30 ~ 3 года
4 48339 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 30 саше   пачки картонные 30 ~ 3 года
5 48340 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 12 саше   пачки картонные 12 ~ 3 года
6 48341 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 12 саше   пачки картонные 12 ~ 3 года
7 134122 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 10 саше   пачки картонные 10 ~ 3 года
8 134123 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 10 саше   пачки картонные 10 ~ 3 года
9 134128 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 2 саше   пачки картонные 2 ~ 3 года
10 134129 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 2 саше   пачки картонные 2 ~ 3 года
11 134132 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 6 саше   пачки картонные 6 ~ 3 года
12 134133 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 6 саше   пачки картонные 6 ~ 3 года
1 Производитель (Все стадии производства) Лаборатория М.Ричард Франция
Код АТХАТХ
A06AD15 Макрогол

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.

1 пак.
макрогол 3350 2.95 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).

3.45 г - пакетики (2) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (12) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (20) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (30) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.

1 пак.
макрогол 3350 5.9 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).

6.9 г - пакетики (2) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (6) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (10) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (12) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (20) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (30) - пачки картонные.

Показания
— симптоматическое лечение запоров.
Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 1-2 саше/сут за 1 прием (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 11.8 г (2 саше по 5.9 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 100 мл воды (1/2 стакана).

Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки.

Противопоказания к применению

— тяжелые заболевания тонкой кишки и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника);

— боли в животе неясного генеза;

— дегидратация;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);

— фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Транзипег при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Особые указания

Препарат не содержит калорий, сахара и может назначаться пациентами с сахарным диабетом. Препарат не подвергается ферментативной обработке.

Пациент должен быть информирован, что при возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.

В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным потреблением соли, следует учитывать что препарат содержит натрий (в саше 3.45 г содержится 145 мг натрия; в саше 6.9 г содержится 290 мг натрия).

Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в саше 3.45 г содержится 20 мг калия; в саше 6.9 г содержится 40 мг калия).

Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат противопоказан к применению при фенилкетонурии.

Передозировка

Симптомы: диарея (проходит в течение 24-48 ч после прекращения приема препарата).

Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.

Лекарственное взаимодействие
Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 ч после приема других препаратов.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.