Номер регистрационного удостоверения:

Р N001926/01

Дата регистрации:

13.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Инфамед ООО - Россия

Дата переоформления:

 09.06.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мирамистин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил]аммоний хлорид моногидрат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения 0.01% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 л - бутыли - для стационаров
  • 10 л - флаконы - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
  • 1000 мл - флаконы - для стационаров
  • 1000 мл - флаконы (6 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем-1 шт./ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с распылительным насосом - 1 шт./ - Без рецепта
  • 5 л - канистры - для стационаров
  • 5 л - канистры (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 5 л - флаконы - для стационаров
  • 5 л - флаконы (2 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт./ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим - 1 шт.; насадкой распылителем - 1 шт./ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором урологическим -1 шт., насадкой гинекологической -1 шт./ - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы (12 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
 
Код АТХ АТХ
D08AJ Четвертичные аммониевые соединения

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "ИНФАМЕД К" 238420, Калининградская обл., Багратионовский район, г.

Мирамистин® (Miramistin®)
Действующее вещество:Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственная форма:  раствор для местного применения

Состав:

Активное вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоил-амино)пропил]аммония хлорида моногидрата

(в пересчете на безводное вещество) - 0,1 г

вспомогательное вещество: воды очищенной - до 1 л.

Описание:

Бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

D.08.A.J   Четвертичные аммониевые соединения

S.01.A.X   Прочие противомикробные препараты
Фармакодинамика:

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.), и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida , krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton schoenleini, Trychophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton . floccosum, Microsporum gypseiim, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.) Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.). Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика:

При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания:

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно­-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.

У детей: в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Хирургия, травматология, комбустиология.

С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология.

С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Венерология.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология.

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс - 10 дней.

Оториноларингология.

При гнойных, гайморитах во время пункции верхнечелюстная пазуха промыва­ется достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием, горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием, 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.

У детей.

При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Детям в возрасте 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя (3-5 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям в возрасте 7-14 лет двукратным нажатием (5-7 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям старше 14 лет 3-4-х кратным нажатием (10-15 мл на одно орошение) 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология.

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения 0,01 %.
Упаковка:

Флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком 50 мл, 100 мл. Флаконы полиэтиленовые 50 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.

Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженный распылительным насосом и защитным колпачком. Флаконы полиэтиленовые 500 мл с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта