Имя
МНН |
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол& |
Торговое название |
Тризистон |
РегНомер |
П N011485/01 |
Дата регистрации |
17.02.2006 |
Дата аннуляции |
17.02.2011 |
Производитель |
Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ - Германия |
Упаковки:
№ п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
1 |
драже 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
НД 42-546-93 |
4013742001422 |
2 |
драже 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные |
НД 42-546-93 |
~ |
Состав и форма выпуска: 1 драже красно-коричневого цвета содержит этинилэстрадиола - 30 мкг и левоноргестрела 50 мкг; 1 драже белого цвета - этинилэстрадиола 40 мкг и левоноргестрела 75 мкг; 1 драже бежевого цвета - этинилэстрадиола 30 мкг и левоноргестрела 125 мкг; в блистере 21 шт. (6 красно-коричневого, 6 белого и 9 бежевого цвета), в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие: Эстроген-гестагенное, контрацептивное. Левоноргестрел в сочетании с этинилэстрадиолом блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и таким образом тормозит овуляцию; повышает вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. Кроме того эндометрий остается неподготовленным к имплантации.
Показания: Предупреждение нежелательной беременности.
Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли молочных желез и матки, тяжелые нарушения функции печени, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тромбоэмболические заболевания и тромбозы артерий и вен (в т.ч. в анамнезе), вагинальные кровотечения неясного генеза.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.
Побочные действия: В редких случаях - головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез; при длительном использовании возможно появление коричневых пятен на коже, ухудшение переносимости контактных линз, повышается риск развития (редко встречающийся) тромбоэмболий.
Способ применения и дозы: Внутрь. По 1 драже в сутки (интервал между приемами не должен превышать 36 ч) в течение 21 дня: первые 6 дней (начиная с первого дня цикла) принимают красно-коричневые драже, с 7 по 12-й день - белые, с 13 дня - бежевые, затем делают 7-дневный перерыв (в течение которого должно начаться типичное менструальное кровотечение).
Меры предосторожности: Прием препарата необходимо прекратить при наступлении беременности, появлении сильных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха, тромбоэмболии, застое желчи или желтухе, повышении АД, генерализованном зуде, учащении эпилептических припадков, порфирии, длительном постельном режиме.
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список Б.