Регистрационный номер медицинского изделия:   ФСЗ 2010/08818
Дата государственной регистрации медицинского изделия:   31.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:   Бессрочно
Наименование медицинского изделия:   Средства иммобилизирующие (см. Приложение на 1 листе)
I. Средства иммобилизирующие, варианты исполнения: 1. Бинт полимерный Scotchcast Plus. 2. Лонгета Scotchcast. 3. Бинт полимерный Soft Cast. 4. Шина Primacast. 5. Шина Scotchcast. 6. Подшиновый чулок Stockinet. 7. Материал подкладочный Synthetic Cast Padding. II. Организация-изготовитель: - 3M Poland Sp z o.o., ul. Kwidzynska 6-51-416, Wroclaw, Poland
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:   ЗАО '3М Россия'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:   121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:   '3М Компани', '3М Хелс Кеар'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:   , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:   93 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:   1

Жесткий бинт Scotchcast™ представляет собой материал, изготовленный из фиберглассовых волокон, пропитанный полиуретановой смолой, и упакованный в герметичный пакет из фольги с сухим воздухом. При взаимодействии смолы с водой начинается реакция полимеризации, и происходит отверждение бинта. Одной из особенностей материала является то, что он может отверждаться и за счет взаимодействия полиуретановой смолы с влагой из воздуха сразу после вскрытия герметичного пакета.

Для того, чтобы свести 'болезнь перелома' до минимума, компания 3М предлагает использовать комбинацию двух материалов: жесткого Scotchcast™ и полужесткого Softcast™.