МНН |
Гидрохлоротиазид+Триамтерен& |
Торговое название |
Триампур композитум |
РегНомер |
П N015340/01 |
Дата регистрации |
12.12.2008 |
Дата аннуляции |
|
Производитель |
Плива Хрватска д.о.о. - Республика Хорватия |
Упаковщик |
Биоком ЗАО Россия |
Упаковки:
№ п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
1 |
таблетки 12.5 мг+25 мг 50 шт., флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-126-98 |
4043589000524 |
2 |
таблетки 12.5 мг+25 мг 50 шт., флаконы (10) - коробки картонные (30) - коробки картонные |
НД 42-126-98 |
~ |
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит гидрохлоротиазида 12,5 мг и триамтерена 25 мг; во флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Диуретическое, антигипертензивное.
Показания: Артериальная гипертензия, отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, почек).
Поддерживающая терапия при лечении гликозидами сердечной недостаточности у пациентов со склонностью к образованию отеков.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфонамидам), почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома), не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гиповолемия.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда - атаксия, сонливость, сухость во рту, ощущение жажды, усталости, головная боль, нервозность; редко - слабовыраженные расстройства зрения, ухудшение имеющейся близорукости, уменьшение слезной секреции и др.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - изменение ЭКГ, сердцебиение, понижение АД, ортостатическая гипотензия, изменение картины крови и др.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, иногда - боль в эпигастрии, адинамия гладкой мускулатуры кишечника, частичная непроходимость кишечника; в некоторых случаях - желтуха, геморрагический панкреатит, воспаление желчного пузыря (при наличии желчнокаменной болезни).
Со стороны обмена веществ: нарушение электролитного равновесия, водного обмена, метаболический ацидоз, повышение уровня холестерина, триглицеридов, глюкозы, мочевой кислоты в крови; дегидратация, гиповолемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: вялость скелетных мышц, напряжение мышц, судороги икроножных мышц.
Аллергические реакции: в редких случаях - покраснение и зуд кожи, крапивница, эритематоз, экзантема, лихорадка.
Взаимодействие: Антигипертензивные препараты (особенно ингибиторы АПФ), мочегонные средства, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры усиливают гипотензивный эффект; НПВС - ослабляют
Индометацин при одновременном применении снижает клубочковую фильтрацию, колестирамин уменьшает всасывание, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии, глюкокортикоиды и слабительные средства - гипокалиемии.
Ослабляет действие противодиабетических, противоподагрических средств, норадреналина и адреналина, усиливает кардио- и нейротоксическое действие лития, побочные эффекты салицилатов на ЦНС; усиливает действие курареподобных мышечных релаксантов, сердечных гликозидов (при наличии дефицита калия и/или магния в организме), цитостатиков (на костный мозг); уменьшает выведение хинидина.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу подбирают индивидуально. Взрослым и подросткам массой тела более 50 кг.
Артериальная гипертензия: начальная доза - по 2 табл. 2 раза в сутки (утром и в полдень), затем дозу снижают до 2 табл./сут (2 табл. утром или по 1 табл. утром и днем); в сочетании с другими антигипертензивными препаратами суточная доза также составляет 2 табл.
Отечный синдром: в начале лечения - по 2-4 табл. 2 раза в сутки (утром и в полдень); эффект поддерживают приемом 1 табл. утром ежедневно или по 2 табл. через день.
Сопровождающая терапия при лечении сердечной недостаточности гликозидами: обычно по 2 табл/сут, при необходимости максимально до 4 табл./сут.
Больным с нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке 1,5-1,8 мг/100 мл или Cl креатинина 50-30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1 табл.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В обычных условиях