МНН	Левоноргестрел+Этинилэстрадиол&
Торговое название	Три-регол
РегНомер	П N015005/01
Дата регистрации	25.05.2009
Дата аннуляции
Производитель	Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия

Упаковки:

№ п/п	Упаковка	НД	EAN
1	таблеток набор 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	П N015005/01-150210	~
2	таблеток набор 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные	П N015005/01-150210	~

Состав и форма выпуска: 1 таблетка охристо-желтого цвета содержит левоноргестрела 0,05 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг; 1 таблетка абрикосово-розового цвета - левоноргестрела 0,075 мг и этинилэстрадиола 0,04 мг и 1 таблетка белого цвета - левоноргестрела 0,125 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг; в каждой конвалюте 6 таблеток охристо-желтого цвета, 5 таблеток абрикосово-розового цвета и 10 таблеток белого цвета, всего 21 шт., в коробке 3 конвалюты.

Фармакологическое действие: Контрацептивное. Тормозит овуляцию, восстанавливает физиологический гормональный профиль менструального цикла, способствует секреторному превращению эндометрия.

Фармакокинетика: При приеме внутрь действующие вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч (левоноргестрел) и 1,5 ч (этинилэстрадиол). Активные компоненты метаболизируются в печени. T1/2 составляет 2-7 ч. Левоноргестрел: 60% выводится почками, 40% - кишечником; этинилэстрадиол: 40% - почками, 60% - кишечником.

Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевания печени и желчного пузыря, тяжелый сахарный диабет и др. заболевания эндокринной системы, нарушения липидного обмена, тяжелые органические заболевания сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, повышенная склонность к тромбозам, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, злокачественные опухоли, тетания, синдром Дубина - Джонсона, синдром Ротора, кожный зуд в период беременности в анамнезе, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Диспепсия, масталгия, увеличение или уменьшение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища, головные боли, лабильность настроения, утомляемость, судороги в икроножных мышцах, кожные высыпания.

Взаимодействие: Эффект снижают индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты, фенитоин), антибиотики широкого спектра (тетрациклины), сульфаниламиды, производные пиразолона.

Способ применения и дозы: С целью контрацепции: внутрь, по 1 табл. с 1-5-го дня менструации, желательно перед сном. Начинают с приема таблеток охристо-желтого цвета (6 дней), затем принимают таблетки абрикосово-розового цвета (5 дней) и далее в течение 10 дней - таблетки белого цвета. После недельного перерыва (в это время наступает менструальноподобное кровотечение) начинают следующий 21-дневный курс.

Меры предосторожности: Осторожность следует соблюдать у пациенток старше 40 лет. При использовании препарата рекомендуется ежегодно проводить гинекологический цитологический контроль. Курение может увеличивать частоту и тяжесть побочных явлений. В случае планирования беременности прием следует прекратить за 3 мес до ее предполагаемого наступления и использовать негормональный метод контрацепции.