Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001101

Дата регистрации:

31.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Байер - Россия

Дата переоформления:

20.12.2022

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Релиф Адванс

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензокаин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 25 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ - Без рецепта
  • 28.4 г - тубы - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Фамар А.В.Е. Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece Греция
 
Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство
Код АТХ АТХ
D04AB04 Бензокаин
 
Релиф Адванс (Relief Advance)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Релиф Адванс
Действующее вещество:
Бензокаин
Лекарственная форма:  
мазь для ректального и наружного применения
Состав:
1 г мази содержит:
Действующее вещество:

бензокаин 200 мг/г (20 %).

Вспомогательные вещества:
масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий) 120 мг/г (12 %),
вазелин 647 мг/г (64,7 %),
пропиленгликоль 20 мг/г (2 %),
метилпарагидроксибензоат 2,4 мг/г (0,24 %),
пропилпарагидроксибензоат 0,6 мг/г (0,06 %),
сорбитан моностеарат 10 мг (1 %).
Описание:
Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.
Характеристика препарата:
Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие, не оказывает резорбтивного действия.
Фармакотерапевтическая группа:
Местноанестезирующее средство
АТХ:  
D04AB04   Бензокаин

Показания:
Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Беременность и лактация:
Беременным женщинам и кормящим матерям препарат необходимо назначать с осторожностью, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней.

После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Детям до 12 лет применять только по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих бензокаин, в различных условиях. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Метгемоглобинемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Эритема, местное раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Аллергический дерматит.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.

В случае значительного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускорению свертывания крови.

Особые указания:
При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи.

В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.

Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может повысить системную абсорбцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г.
Упаковка:
По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта