Номер регистрационного удостоверения:

П N014588/01

Дата регистрации:

05.11.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "Байер" - Россия

Дата переоформления:

01.06.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Травокорт®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Дифлукортолон+Изоконазол

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 15 г - тубы - пачки картонные-
  • 20 г - тубы - пачки картонные-
  • 30 г - тубы - пачки картонные-
 
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л. Via E.Schering, 21 - 20090 Segrate, Milano, Italy Италия
 
ТРАВОКОРТ® (TRAVOCORT)
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.

  100 г
дифлукортолона валерат 100 мг
изоконазола нитрат 1 г

Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, динатрия эдетат - 100 мг, вода очищенная - 69.3 г.

15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
 
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид+противогрибковое средство
 
 
Показания

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

— микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;

— кандидомикозы;

— эритразма.

Режим дозирования

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Противопоказания к применению

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— кожные поствакцинальные реакции;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.
Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.