Р N003798/01.МНН Тербинафин
Торговое название Ламикан
РегНомер Р N003798/01
Дата регистрации 16.10.2009
Дата аннуляции
Производитель Канонфарма продакшн ЗАО - Россия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 4606486000587
2 таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
3 таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
4 таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
5 таблетки 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 4606486000662
6 таблетки 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 4606486000679
7 таблетки 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
8 таблетки 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
9 таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 4606486000594
10 таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
11 таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
12 таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
13 таблетки 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 4606486000686
14 таблетки 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 4606486000693
15 таблетки 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
16 таблетки 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0390-4900-03 ~
Срок годности 2 года.
Условия хранения.Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
ЛАМИКАН® (LAMICAN)
Представительство:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО код ATX: D01BA02 Владелец регистрационного удостоверения:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО
terbinafine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. 1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида) 125 мг
-'- 250 мг
Вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.
7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат
Регистрационные №№:
таблетки 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 - Р №003798/01, 01.12.04
таблетки 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 - Р №003798/01, 01.12.04
Описание лекарственного препарата ЛАМИКАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛАМИКАН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida и их мицелиальных форм, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема препарата внутрь Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 2 ч. Препарат хорошо абсорбируется (около 70%), биодоступность составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 99%. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, создавая высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 в ?-фазе составляет около 17 ч. T1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста. При почечной недостаточности или циррозе печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.
Показания к применению препарата ЛАМИКАН®
— онихомикозы;
— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
— лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
— кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии).
ЯндексДирект
Дать объявлениеСтеарат бария-кадмия.
Производство и дистрибуция стеарат бария-кадмия технического.
zlatoruno.ru Промышленный клей Henkel: наличие
Хенкель расплав для тары упаковки, этикеточный Цены договорные Екатеринбург
Адрес и телефон · www.grandsnab.ru Аудиокниги
Огромный выбор аудиокниг в OZON.ru!
www.ozon.ru
Режим дозирования
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
У детей старше 2 лет разовая доза зависит от массы тела ребенка. Масса тела Суточная доза
менее 20 кг 62.5 мг
от 20 до 40 кг 125 мг
более 40 кг 250 мг
Данных о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет с массой тела менее 12 кг не имеется.
Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/ (после приема пищи).
Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз/
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается как правило через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность лечения составляет у большинства пациентов 6-12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Побочное действие
Ламикан в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко - лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению препарата ЛАМИКАН®
— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детям в возрасте до 2 лет.
Применение препарата ЛАМИКАН® при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Ламикан при беременности ограничен, поэтому не следует применять препарат при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью - 125 мг 1 раз/
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз/
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.
В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. При острой передозировке препарата возможно развитие симптомов: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии ферментов цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих Ламикан и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла.
Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами - ингибиторами ферментов цитохрома Р450 (например, циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Ламиканом повышают риск развития гепатотоксичности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.