Описание действующего вещества (МНН) Тиотепа* (Thiotepa*)
Фармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое.
Показания: Рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря; мезотелиома плевры; ретинобластома; злокачественные заболевания мозговых оболочек; хронический лимфолейкоз и миелолейкоз (лейкемическая форма), лимфогранулематоз, ретикулосаркома, лимфосаркома.
Противопоказания: Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 150х109 /л), выраженная анемия, кахексия; беременность, кормление грудью; период после лучевой терапии.
Побочные действия: Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), стоматит, тошнота, рвота, нарушение функции печени; алопеция, эритема кожи; при внутрипузырном введении - нарушение функции почек.
Способ применения и дозы: П/к, в/м, в/в, в/а, эндолюмбально; перикардиально, внутриплеврально, внутрибрюшинно (при наличии выпота в серозных полостях); внутрипузырно, непосредственно в опухоль. Внутриполостное введение можно комбинировать с в/м. Заболевания кроветворной системы: в/м или в/в, взрослым (ежедневно или через день) по 10 мг, затем - 1 раз в 2-3-4-5 дней (в зависимости от числа лейкоцитов и тромбоцитов) и далее с интервалом в 7-14 дней. Общая доза на курс лечения - 100-300 мг. Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами 6-8 нед или по 15 мг ежедневно 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем 15 мг (поддерживающая доза) каждые 14-21-й день. Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней; внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно через 1-2 нед.
Меры предосторожности: Перед каждым введением обязателен анализ крови. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины. При лимфогранулематозе и ретикулосаркоматозе терапию можно начинать при нормальном или несколько пониженном числе лейкоцитов (но не ниже 4х109 /л); лечение при этих заболеваниях прекращают при снижении числа лейкоцитов до 3х109 /л и тромбоцитов до 100х109 /л.
Особые указания: Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24 ч.