ТИМОГЕКСАЛ (TIMOHEXAL)

Представительство:    код ATX: S01ED01    Владелец регистрационного удостоверения:
HEXAL, AG
произведено Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH
timolol

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.    1 мл
тимолола малеат    6.83 мг,
      что соответствует содержанию тимолола    5 мг


Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат ? 12Н2О, натрия дигидрофосфат ? 2Н2О, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (3) - пачки картонные.


Регистрационные №№:
капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 или 3 - П №008761, 27.10.06
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания
Фармакологическое действие


Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.

При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.


Фармакокинетика


При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.


Показания


Артериальная гипертензия (легкой и средней степени тяжести), профилактика приступов стенокардии, вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда, профилактика приступов мигрени.

Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Режим дозирования


При артериальной гипертензии начальная доза - 20 мг/ (при монотерапии) и 10 мг/ в случае присоединения препарата к предшествующему гипотензивному лечению. Максимальная суточная доза - 60 мг. При стенокардии начальная доза - 10-15 мг/ Максимальная суточная доза 45 мг. Для профилактики приступов мигрени рекомендуется принимать по 10 мг 2; максимальная доза - 30 мг/

В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.


Побочное действие


Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Прочие: мышечная слабость; редко - кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.


Противопоказания


AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.


Применение при беременности и кормлении грудью


Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.


Особые указания


С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

И