|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003183/01 |
|
Дата регистрации: |
06.10.2008 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Валента Фармацевтика ОАО - Россия (г.Щелково) |
|
Производитель: |
Валента Фармацевтика ОАО - Россия (г.Щелково) |
|
Торговое наименование |
Метилурацил |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксометилтетрагидропиримидин |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60918 | таблетки | 500 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 5 лет |
| 2 | 82467 | таблетки | 500 мг | 10 | банки полимерные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 3 | 82468 | таблетки | 500 мг | 20 | банки полимерные | 20,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 4 | 82469 | таблетки | 500 мг | 50 | банки полимерные | 50,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 5 | 136854 | таблетки | 500 мг | 50 | банки полистироловые | 50,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 6 | 136855 | таблетки | 500 мг | 10 | банки полистироловые | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
| 7 | 136856 | таблетки | 500 мг | 20 | банки полистироловые | 20,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 5 лет |
ИНСТРУКЦИЯ
по мед ицинскому применению препарата МЕТИЛУРАЦИЛ
Регистрационный номер Торговое название: Метилурацил
Международное непатентованное или группировочное название:
даокгометилтетрагидропиримидин Лекарственная форма: таблетки Состав:
активное вещество:
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 0,5 г вспомогательные вещества:
сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, повидон (Коллидон 25), кремний диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Описание: таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор КодАТХ: [1ЮЗАХ].
Фармакологические свойства
Фармакодгмамика
Метилурацил - стимулятор лейкопоэза. Ускоряет процессы клеточной регенерации. Обладает иммуностимулирующим эффектом: стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета.
Оказывает противовоспалительное действие, которое связано со способностью подавлять активность протеолитических ферментов. Эффективен при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, что связано с нормализацией нуклеинового обмена в слизистой оболочке. Обладает анаболической и антикатаболической активностью Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30 минут - 4 часа. Препарат определяется в крови в течение 6 часов, в органах в течение 24 часов. Выводится препарат с мочой.
Показания к применению
Лейкопения (легкие формы, в том числе возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при ренггено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, рековалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии), вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей; гепатит, панкреатит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Применение при беременности и в период лактации
Использование препарата у данной категории больных не изучалось, применение метилурацила возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкоз (лейкемические формы), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Способ применения и дозы
Внутрь во время или после еды. Взрослым по 1 таблетке (0,5 г) 4-6 раз в сутки. Детям в возрасте 3-8 лет по 1/2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки. В возрасте старше 8 лет по 1/2-1 таблетке (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки. Курс лечения при заболеваниях органов ЖКТ - 30-40 дней; в других случаях может быть менее продолжительным.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога. Форма выпуска
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках; по 10, 20 или 50 таблеток в банках. Каждую банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2. Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63.