Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003183/01

Дата регистрации:

 06.10.2008

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Валента Фармацевтика ОАО - Россия (г.Щелково)

Производитель:

 Валента Фармацевтика ОАО - Россия (г.Щелково)

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Метилурацил

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Диоксометилтетрагидропиримидин


Упаковка:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 60918 таблетки 500 мг 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 5 лет
2 82467 таблетки 500 мг 10 банки полимерные 10,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
3 82468 таблетки 500 мг 20 банки полимерные 20,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
4 82469 таблетки 500 мг 50 банки полимерные 50,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
5 136854 таблетки 500 мг 50 банки полистироловые 50,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
6 136855 таблетки 500 мг 10 банки полистироловые 10,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
7 136856 таблетки 500 мг 20 банки полистироловые 20,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет



ИНСТРУКЦИЯ

по мед ицинскому применению препарата МЕТИЛУРАЦИЛ

Регистрационный номер Торговое название: Метилурацил

Международное непатентованное или группировочное название:

даокгометилтетрагидропиримидин Лекарственная форма: таблетки Состав:

активное вещество:

диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 0,5 г вспомогательные вещества:

сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, повидон (Коллидон 25), кремний диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание: таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор КодАТХ: [1ЮЗАХ].

Фармакологические свойства

Фармакодгмамика

Метилурацил - стимулятор лейкопоэза. Ускоряет процессы клеточной регенерации. Обладает иммуностимулирующим эффектом: стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Оказывает противовоспалительное действие, которое связано со способностью подавлять активность протеолитических ферментов. Эффективен при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, что связано с нормализацией нуклеинового обмена в слизистой оболочке. Обладает анаболической и антикатаболической активностью Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30 минут - 4 часа. Препарат определяется в крови в течение 6 часов, в органах в течение 24 часов. Выводится препарат с мочой.

Показания к применению

Лейкопения (легкие формы, в том числе возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при ренггено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, рековалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии), вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей; гепатит, панкреатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Применение при беременности и в период лактации

Использование препарата у данной категории больных не изучалось, применение метилурацила возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод.
Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкоз (лейкемические формы), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.

Способ применения и дозы

Внутрь во время или после еды. Взрослым по 1 таблетке (0,5 г) 4-6 раз в сутки. Детям в возрасте 3-8 лет по 1/2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки. В возрасте старше 8 лет по 1/2-1 таблетке (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки. Курс лечения при заболеваниях органов ЖКТ - 30-40 дней; в других случаях может быть менее продолжительным.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога. Форма выпуска

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках; по 10, 20 или 50 таблеток в банках. Каждую банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель:

ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2. Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63.