Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	150 мг	4 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
таблетки	250 мг	4 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Татхимфармпрепараты"	420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Дисульфирам)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"	моск. Пред-во: 141701, Россия, Моск. Обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б	Россия
3	Производитель фармацевтической субстанции (Дисульфирам)	Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд	168 Цзину Роуд, провинция Ухань, 430022, Китай	Китай

 

Фармако-терапевтическая группа алкоголизма средство лечения

Код АТХ

	АТХ
N07BB01	Дисульфирам

 

Тетурам

Международное непатентованное наименование
Дисульфирам

Лекарственная форма
Таблетки

Состав
Состав для дозировки 150 мг:
Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) - 150 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 19,97 мг, кальция стеарат - 0,601 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 9,429 мг.

Состав для дозировки 250 мг:
Активного вещества: Дисульфирама (тетурама) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 33,283 мг, кальция стеарат - 1,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 15,715 мг.
Описание
Таблетки Тетурама 150 мг - белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской; таблетки
Тетурама 250 мг - белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкоголизма

Код АТХ
N07BB01

Фармакодинамика:
Дисульфирам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица тошноту рвоту чувство недомогания тахикардию понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия препарата - 48 часов.
Фармакокинетика:
Абсорбция после перорального приема - 70-90 %. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат экскретируемый в виде глюкуронида почками или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (пропорция которого варьирует от 4 % до 53 %). Сероуглерод выделяется через легкие.

Показания:
В составе комплексной терапии алкоголизма (поведенческая терапия психотерапия и т.п.). Препарат назначается лишь в том случае если пациент желает отказаться от употребления алкоголя по собственной воле.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата тиреотоксикоз заболевания сердечнососудистой системы в стадии компенсации (в том числе резко выраженный кардиосклероз атеросклероз мозговых сосудов пред- и постинфарктные состояния аневризма аорты' ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия II-III степени хроническая сердечная недостаточность) туберкулез легких с кровохарканьем бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) кровотечение из желудочно-кишечного тракта болезни почек печеночная недостаточность сахарный диабет эпилепсия нервно-психические заболевания инфекционные заболевания центральной нервной системы полиневропатия неврит слухового и зрительного нервов глаукома злокачественные опухоли алкогольная интоксикация беременность период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Возраст старше 60 лет язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии) эндартериит остаточные явления нарушения мозгового кровообращения психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.
Беременность и лактация:
Противопоказан.

Способ применения и дозы:
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Обычно лечение Тетурамом проводят в несколько этапов по следующей схеме. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки.
Через 7-10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу (20-30 мл 40 % -ный этанол после приема 500 мг препарата) при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).
Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные эффекты:
"Металлический" привкус во рту неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой гепатит полиневропатия нижних конечностей нервно-психические расстройства снижение памяти дезориентация во времени и пространстве астения головная боль кожные аллергические реакции.
Побочные эффекты обусловленные одновременным применением дисульфирама и употребления этанола: сердечно-сосудистый коллапс аритмия стенокардия инфаркт миокарда отек мозга геморрагический инсульт описаны случаи дыхательной недостаточности (дыхательные депрессии менингеальные кровотечения конвульсии).
При приеме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем отеки судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию вводят аналептики.

Передозировка:
Симптомы: кома коллапс неврологические осложнения.
Проводят симптоматическое лечение направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой системы дыхательной системы.

Взаимодействие:
Противопоказанные комбинации:
- Алкоголь. Реакция непереносимости ("приливы" крови эритема рвота тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств содержащих спирт.
Нежелательные комбинации:
- Изониазид. Нарушения поведения и координации.
- Производные нитроимидазола (метронидазол ординазол секнидазол тинидазол). Делириозные расстройства спутанность сознания.
- Фенитоин. Существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации дисульфирама в плазме в ходе и после лечения Тетурамом.
Комбинации требующие осторожности:
- Варфарин (и другие непрямые антикоагулянты). Повышенный эффект непрямые антикоагулянтов и опасность кровотечения (замедление метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены Тетурама.
- Теофиллин. Дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого доза теофиллина должна быть сниженная в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
- Бензодиазепины. Тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Доза производных бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
- Трициклические антидепрессанты. Усиление реакции непереносимости алкоголя если больные леченные Тетурамом принимают спиртные напитки.
Особые указания:
Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.
Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреозом особенно при риске возможного сочетания с алкоголем. Полиневропатия возникающая при применении препарата исчезает при назначении витаминов группы В.
В случае одновременного применения с непрямыми антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль международного нормализованного отношения и коррекцию доз антикоагулянтов что связано с повышенным риском развития кровотечения. Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления.
За 1-3 дня следует полностью отменить прием снотворных средств транквилизаторов антидепрессантов и нейролептиков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Тетурам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам выполняющим работу требующую быстрых реакций точных движений и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 150 мг и 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать препарат позже срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия