Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002151 |
Дата регистрации: |
16.11.2011 |
Дата переоформления |
22.01.2021 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП Московский эндокринный завод - Россия |
Производитель: |
ФГУП Московский эндокринный завод - Россия |
Торговое наименование |
Эмоксипин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метилэтилпиридинол |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 1% | 2 года; после вскрытия - 1 мес | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антиоксидантное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01XA | Другие препараты, применяемые в офтальмологии |
Состав:
1 мл раствора содержит:
Дествующее вещество:
метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия сульфит безводный - 2,5 мг, натрия бензоат - 2,0 мг, калия дигидрофосфат - 5,4 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 6,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
Бесцветная или слабоокрашенная, слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антиоксидантное средство
АТХ:
S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:
Препарат снижает проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, стабилизирует мембрану клетки, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает свертываемость и вязкость крови, обладает антиагрегационным и антигипоксическим действием.
Фармакокинетика:
Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови. Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюнгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени: Метаболиты выводятся почками. Связывается с белками плазмы крови в среднем на 42 %.
Показания:
- Лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;
- лечение кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- лечение осложнений близорукости;
- диабетическая ретинопатия.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
См. раздел "Противопоказания".
Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюнктивальную полость по 1-2 капли 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2-3 раза в год.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРЫШКИ-КАПЕЛЬНИЦЫ
1. Снять с флакона алюминиевый колпачок и резиновую пробку, используя ножницы.
2. Надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону, предварительно сняв с нее упаковку.
3. Перевернуть флакон вверх дном и закапать капли, нажав на корпус крышки-капельницы.
4. Закрыть крышку-капельницу маленьким колпачком, надорвав три перепонки в нижней части крышки-капельницы.
Побочные эффекты:
Возможно ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко - местные аллергические реакции.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Взаимодействие:
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.
Особые указания:
При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).
При встряхивании образует на поверхности пену из-за наличия в составе метилцеллюлозы. Непроизвольное встряхивание может произойти при транспортировке произойти при транспортировке препарата. Пенообразование не влияет на качество препарата, пена исчезает через непродолжительное время.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 1 %.
Упаковка:
5 мл во флаконы стеклянные. 1 флакон с крышкой-капельницей и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности препарата после вскрытия - 1месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия