Торговое наименование лекарственного препарата: Тимолол
Международное непатентованное или химическое наименование: Тимолол
Формы выпуска:
капли глазные 0.25%, флаконы темного стекла - 50
Номер регистрационного удостоверения: Р N002924/01
Дата регистрации, дата переоформления: 20.04.2009, 11.09.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Славянская аптека ООО Россия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Славянская аптека ООО, ~, Россия
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 291428 | капли глазные | 0.5000% | 10 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми | 10,000 | Пачка из картона коробочного | 1 | инструкция по применению | 2 г |
| 2 | 291429 | капли глазные | 0.5000% | 5 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 5,000 | Пачка из картона коробочного | 1 | инструкция по применению | 2 г |
| 3 | 291430 | капли глазные | 0.5000% | 10 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 10,000 | Пачка из картона коробочного | 1 | инструкция по применению | 2 г |
| 4 | 291431 | капли глазные | 0.5000% | 5 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми | 5,000 | Пачка из картона коробочного | 1 | инструкция по применению | 2 г |
| 5 | 291432 | капли глазные | 0.5000% | 500 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 10,000 | в коробки из картона коробочного (для стационаров) | 50 | с равным количеством инструкций по медицинскому применению | 2 г |
| 6 | 291433 | капли глазные | 0.5000% | 250 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 5,000 | в коробки из картона коробочного (для стационаров) | 50 | с равным количеством инструкций по медицинскому применению | 2 г |
| 7 | 291434 | капли глазные | 0.5000% | 500 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми | 10,000 | коробка из картона коробочного (для стационаров) | 50 | с равным количеством инструкций по медицинскому применению | 2 г |
| 8 | 291435 | капли глазные | 0.5000% | 250 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми | 5,000 | коробка из картона коробочного (для стационаров) | 50 | с равным количеством инструкций по медицинскому применению | 2 г |
| 9 | 291436 | капли глазные | 0.2500% | 5 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 5,000 | пачка картонная | 1 | вместе с инструкцией по применению | 2 г |
| 10 | 291437 | капли глазные | 0.2500% | 10 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 10,000 | пачка картонная | 1 | вместе с инструкцией по применению | 2 г |
| 11 | 291438 | капли глазные | 0.2500% | 5 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 5,000 | пачка картонная | 1 | вместе с инструкцией по применению | 2 г |
| 12 | 291439 | капли глазные | 0.2500% | 10 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 10,000 | пачка картонная | 1 | вместе с инструкцией по применению | 2 г |
| 13 | 291440 | капли глазные | 0.2500% | 250 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 5,000 | коробка из картона коробочного (для стационаров) | 50 | вместе с равным количеством инструкций по применению | 2 г |
| 14 | 291441 | капли глазные | 0.2500% | 500 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 10,000 | коробка из картона коробочного (для стационаров) | 50 | вместе с равным количеством инструкций по применению | 2 г |
| 15 | 291442 | капли глазные | 0.2500% | 250 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 5,000 | коробка из картона коробочного (для стационаров) | 50 | вместе с равным количеством инструкций по применению | 2 г |
| 16 | 291443 | капли глазные | 0.2500% | 500 | в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии 'blow-fill-seal' «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми | 10,000 | коробка из картона коробочного (для стационаров) | 50 | вместе с равным количеством инструкций по применению | 2 г |
ТИМОЛОЛ (TIMOLOL)
код ATX: S01ED01
timolol
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор-капли глазные 0.25% 1 мл
тимолола малеат 3.42 мг,
в т.ч. тимолол 2.5 мг
5 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы (50) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (50) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (5) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы (50) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (50) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТИМОЛОЛ.
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Показания
Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).
Режим дозирования
В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.
Противопоказания
AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.
В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.