Номер регистрационного удостоверения:

П N013643/01

Дата регистрации:

10.09.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тархоминский фармацевтический завод 'Польфа' А.О. - Польша

 Дата переоформлени

 21.05.2015

Торговое наименов препарата:

Тазепам

Международное непатентованное или химическое наименование:

Оксазепам
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 25 шт. - блистеры (2) - блистеры (2) - пачки картонные - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 25 шт. - блистеры (2) - блистеры (2) - пачки картонные - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 25 шт. - блистеры (2) - блистеры (2) - пачки картонные - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Тархоминский фармацевтический завод 'Польфа' А.О. ~ Польша

 

Тазепам (Tazepam)
Действующее вещество: Оксазепам
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:
Одна таблетка покрытая пленочной
оболочкой содержит:
действующее вещество:

оксазепам - 10 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:

картофельный крахмал -5,5 мг
желатин- 2.4 мг
полисорбат 80 - 0.1 мг
карбоксиметилкрахмал натрия (тин А) - 0.5 мг
тальк - 1,7 мг
магния стеарат - 1,0 мг
лак тозы моногидрат 53.8 мг
оболочка:
гипромеллоза - 0,17 мг
макрогол 6000 - 0,03 мг
АТХ:  

N.05.B.A   Производные бензодиазепина

N.05.B.A.04   Оксазепам

Фармакодинамика:

Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Оксазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы - прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны имеющих связь с комплексом,состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала.

Механизм действия оксазепама связан с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомаслянной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейронов.

Оксазепам обладает анксиолитическим, седативным и снотворным действием.

Оказывает слабое расслабляющее действие на скелетную мускулатуру.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер их поливинихлоридной пленки и алюминиевой фольги. По два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температыре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

Оксазепам

(Нозепам,

Тазепам)

таблетки по 10 мг

Rp.: Tabl. Oxazepami 10mg D.td. №50

*S. Внутрь, по 1табл. 2-3 раза в сутки

ПВ Списка 3

+

X

148-1/у-88

-

ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор)

рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет