Номер регистрационного удостоверения: |
П N013643/01 |
Дата регистрации: |
10.09.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тархоминский фармацевтический завод 'Польфа' А.О. - Польша |
Дата переоформлени |
21.05.2015 |
Торговое наименов препарата: |
Тазепам |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Оксазепам |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Тархоминский фармацевтический завод 'Польфа' А.О. | ~ | Польша |
Тазепам (Tazepam)
Действующее вещество: Оксазепам
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Одна таблетка покрытая пленочной
оболочкой содержит:
действующее вещество:
оксазепам - 10 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
картофельный крахмал -5,5 мг
желатин- 2.4 мг
полисорбат 80 - 0.1 мг
карбоксиметилкрахмал натрия (тин А) - 0.5 мг
тальк - 1,7 мг
магния стеарат - 1,0 мг
лак тозы моногидрат 53.8 мг
оболочка:
гипромеллоза - 0,17 мг
макрогол 6000 - 0,03 мг
АТХ:
N.05.B.A Производные бензодиазепина
N.05.B.A.04 Оксазепам
Фармакодинамика:
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Оксазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы - прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны имеющих связь с комплексом,состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала.
Механизм действия оксазепама связан с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомаслянной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейронов.
Оксазепам обладает анксиолитическим, седативным и снотворным действием.
Оказывает слабое расслабляющее действие на скелетную мускулатуру.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер их поливинихлоридной пленки и алюминиевой фольги. По два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температыре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
МНН (ТН) |
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта |
основания для мер контроля |
ПКУ |
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении |
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении |
предельная норма отпуска на 1 рецепт |
Примечание |
Оксазепам (Нозепам, Тазепам) |
таблетки по 10 мг |
Rp.: Tabl. Oxazepami 10mg D.td. №50 *S. Внутрь, по 1табл. 2-3 раза в сутки |
ПВ Списка 3 |
+ |
X |
148-1/у-88 |
- |
ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор) рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет |