Номер регистрационного удостоверения:

Р N000401/01

Дата регистрации:

20.09.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Нижегородский химико-фармацевтический завод ОАО - Россия

Производитель:

Нижегородский химико-фармацевтический завод ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Сульфодекортэм

Международное непатентованное или химическое наименование:

 

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения отсутствует 3 г Хранить при температуре не выше 20 грд. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 25 шт., - тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные (1) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Пачка из картона
 
 
ИНСТРУКЦИЯ  по медицинскому применению препарата Сульфодекортэм
 Код АТХ: (РОЗАХ)

Торговое название препарата Сульфодекортэм®

Лекарственная форма мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество: гидрокортизона ацетат (гидрокортизон) - 0,4 г, сера осажденная (сера молотая) - 10,0 г,

Вспомогательные вещества: вазелин (белый мягкий парафин), ланолин безводный, кислота стеариновая, пентол, нипагин (метилгидроксибензоат, метилпарабен), нипазол (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен), вода очищенная - достаточное количество до 100 г.

Описание

Мазь светло-жёлтого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид + Противомикробное средство

Фармакологические свойства

Мазь оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее и противозудное действие.

Фармакокинетика

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания к применению

Себорея, розовые угри, псориаз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, сифилитические кожные проявления, опухоли кожи.

Беременность и лактация

Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.

Способ применения и дозы

Небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. При положительной динамике препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориагических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.

При псориазе волосистой части головы препарат применяют после устранения чешуек путем мытья головы с мылом. При розовых угрях мазь наносят на кожу после ее обработки антисептическими растворами. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочное действие

Местные реакции: редко - раздражение кожи.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.

Риск местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок.

Форма выпуска

По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. Хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Производитель

ОАО «Нижфарм»,

603950, Россия, Нижний Новгород