|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014661/01-2002 |
|
Дата регистрации: |
23.01.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бакстер Хелскеа Лимитед - Великобритания |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Плазма-Лит 148 водный раствор |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Калия хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия глюконат+Натрия хлорид |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 164916 | раствор для инфузий | ~ | 20 | контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс' | мешки пластиковые | 1 | ~ | 2 года | |
| 2 | 164917 | раствор для инфузий | ~ | 10 | контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс' | мешки пластиковые | 1 | ~ | 2 года | |
| 3 | 164918 | раствор для инфузий | ~ | 1 | контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс' | мешки пластиковые | 1 | ~ | 2 года |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Бакстер Хелскеа Лимитед | ~ | Великобритания |
ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР (PLASMA-LYTE 148 SOLUTION IN WATER)
код ATX: B05BB01 Владелец регистрационного удостоверения:
Baxter Healthcare, Limited
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инфузий 1 л
калия хлорид 370 мг
магния хлорид 300 мг
натрия ацетат 3.68 г
натрия глюконат 5.02 г
натрия хлорид 5.26 г
что соответствует содержанию
Na+
140 ммоль
K+ 5 ммоль
Mg2+ 1.5 ммоль
Cl- 98 ммоль
CH3COO- 27 ммоль
глюконат-ион 23 ммоль
500 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.
1000 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения
Фармакологическое действие
Плазма-Лит 148 водный раствор корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез. Обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.
Показания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР
В качестве компонента инфузионной терапии в составе комплексного лечения у взрослых и детей:
— шок;
— термическая травма;
— острая кровопотеря;
— гипотоническая и изотоническая формы гипогидратации и метаболический ацидоз у тяжелых больных;
— для коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
— больные с кишечными свищами;
— декомпенсация электролитных нарушений;
— больные с острыми кишечными инфекциями;
— обезвоживание;
— метаболический ацидоз.
Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также кровью и ее компонентами.
Режим дозирования
Препарат применяют под контролем лабораторных исследований.
Вводят в/в (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.
Для взрослых суточная доза составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30- 40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение.
Для детей суточная доза составляет 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 капель/мин.
Курс лечения составляет 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможна гиперкалиемия.
Местные реакции: возможно раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.
Противопоказания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР
— алкалоз;
— гипертоническая дегидратация;
— случаи, когда противопоказано введение больших объемов жидкости.
Применение препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Особые указания
У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.
Рекомендуется заменять все приспособления для в/в вливания не реже 1 Обязательно внимательное и асептическое смешивание дополнительных веществ. После смешения раствор, если его не вводят немедленно, следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.
Не вводить помутневший раствор или из поврежденной емкости.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Опускается по рецепту врача для учреждений здравоохранения.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.