Номер регистрационного удостоверения:

П N014661/01-2002

Дата регистрации:

23.01.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бакстер Хелскеа Лимитед - Великобритания

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Плазма-Лит 148 водный раствор

Международное непатентованное или химическое наименование:

Калия хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия глюконат+Натрия хлорид

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 164916 раствор для инфузий ~ 20 контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'   мешки пластиковые 1 ~ 2 года
2 164917 раствор для инфузий ~ 10 контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'   мешки пластиковые 1 ~ 2 года
3 164918 раствор для инфузий ~ 1 контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'   мешки пластиковые 1 ~ 2 года

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Бакстер Хелскеа Лимитед ~ Великобритания

ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР (PLASMA-LYTE 148 SOLUTION IN WATER)
 
код ATX: B05BB01    Владелец регистрационного удостоверения:
Baxter Healthcare, Limited


Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инфузий    1 л
калия хлорид    370 мг
магния хлорид    300 мг
натрия ацетат    3.68 г
натрия глюконат    5.02 г
натрия хлорид    5.26 г
      что соответствует содержанию
      Na+     
140 ммоль
      K+    5 ммоль
      Mg2+    1.5 ммоль
      Cl-    98 ммоль
      CH3COO-    27 ммоль
      глюконат-ион    23 ммоль


500 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.
1000 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения


Фармакологическое действие


Плазма-Лит 148 водный раствор корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез. Обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.


Фармакокинетика


Данные по фармакокинетике препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.


Показания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР


В качестве компонента инфузионной терапии в составе комплексного лечения у взрослых и детей:

— шок;

— термическая травма;

— острая кровопотеря;

— гипотоническая и изотоническая формы гипогидратации и метаболический ацидоз у тяжелых больных;

— для коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;

— больные с кишечными свищами;

— декомпенсация электролитных нарушений;

— больные с острыми кишечными инфекциями;

— обезвоживание;

— метаболический ацидоз.

Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также кровью и ее компонентами.


Режим дозирования


Препарат применяют под контролем лабораторных исследований.

Вводят в/в (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Для взрослых суточная доза составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30- 40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение.

Для детей суточная доза составляет 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 капель/мин.

Курс лечения составляет 3-5 дней.


Побочное действие


Со стороны обмена веществ: возможна гиперкалиемия.

Местные реакции: возможно раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.


Противопоказания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР


— алкалоз;

— гипертоническая дегидратация;

— случаи, когда противопоказано введение больших объемов жидкости.


Применение препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР при беременности и кормлении грудью


Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.


Особые указания



У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.

Рекомендуется заменять все приспособления для в/в вливания не реже 1 Обязательно внимательное и асептическое смешивание дополнительных веществ. После смешения раствор, если его не вводят немедленно, следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.

Не вводить помутневший раствор или из поврежденной емкости.


Лекарственное взаимодействие


Данные о лекарственном взаимодействии препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.


Условия отпуска из аптек


Опускается по рецепту врача для учреждений здравоохранения.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.