Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02239
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) к прибору для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст)
Организация-изготовитель: - Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'Байер Консьюмер Кеа АГ', Швейцария
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Байер Консьюмер Кеа АГ', Швейцария
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2б
Тест-полоски (50 штук) для анализа сахара в крови на глюкометре Асцензия Энтраст (Ascensia Entrust). Тест-полоска демонстрирует специфическую реакцию на глюкозу и проградуирована в соответствии со значениями уровня глюкозы в цельной крови. Тест-полоски находятся в пластиковом тубусе. В комплекте кодирующий чип, инструкция на русском языке.