Имя

Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001209

Дата регистрации:

23.03.2011

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АВВА РУС ОАО - Россия

Производитель:

АВВА РУС ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метионин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Метионин

Сведения о зарегистрированных упаковках:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 182180 таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной 0,000 пачка картонная   10 таблеток в контурной ячейковой упаковке 1, 2 и 5 контурных ячейковых упаковок в пачке. 20 таблеток в банке полимерной или флаконе полимерном 1 банка полимерная или флакон полимерный. 5 г

Сведения о стадиях производства:


№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии АВВА РУС ОАО 610044, г.Киров, ул. Луганская д.53А Россия

Нормативная документация:

№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-001209-230311      
2 ЛС-001209-230311     ЛС-001209-230311

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Метионин

Международное непатентованное название: Метионин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество - метионин 250 мг;

Вспомогательные вещества - крахмал картофельный 44,0 мг, метилцеллюлоза 3,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, мука пшеничная 18,556 мг, сахароза 62,486 мг, магния карбонат 18,264 мг, тальк 0,496 мг, масло подсолнечное рафинированное 0,097 мг, воск пчелиный 0,097 мг, краситель азорубин 0,004 мг. Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с малозаметными вкраплениями. На поперечном разрезе видны два слоя с заметной границей между ними.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство. Код ATX: А05ВА Фармакологические свойства

Незаменимая аминокислота, донатор подвижных метальных групп для синтеза холина, фосфолипидов, реализация липотропного эффекта. Участвует в синтезе адреналина, белков, реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования и пр. Участвует в обмене серосодержащих аминокислот, адреналина, креатинина, цианокобаламина, аскорбиновой и фолиевой кислот, гормонов, ферментов. Обладает дезинтоксицирующим эффектом. Оказывает метаболическое, гепатопротекторное действие. Легко всасывается в кишечнике, с мочой выделяется в небольшом количестве. Показания к применению

Заболевания печени (гепатиты, гепатозы, циррозы), протекающие с жировой инфильтрацией гепатоцитов; предупреждение токсических поражений печени мышьяком, хлороформом, бензолом, алкоголем; дефицит белка различного происхождения в составе комбинированной терапии. Противопоказания

Вирусный гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан детям до 6 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность (опасность нарастания гиперазотемии) Не рекомендуется прием Метионина при вирусном гепатите.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отдельных данных нет

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 0,5-1,5 г, детям старше 6 лет по 0,25 г - 0,5 г 3-4 раза в день за 30-60 минут до еды.

Курс лечения 10-30 дней или курсами по 10 дней с 10-дневными перерывами. Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, дезориентация. Лечение

симптоматическое.

Особые указания

Препарат следует назначать в сбалансированном соотношении с другими аминокислотами. Несбалансированное применение метионина в больших дозах может оказать повреждающее действие на клетки печени и других органов. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности.

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии/место производства ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г.Киров, ул.Луганская, Д.53А, тел.(8332) 53-60-11, (495) 956-75-54

Генеральный директор

ОАО«АВВАРУС»