Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2008/01724
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 07.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Устройство мочеприемное для мужчин одноразового применения 'Уроцел' по ТУ 2537-009-17168608-2004
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'ООО 'Группа Компаний Пальма''
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Группа Компаний Пальма'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 1
Мочеприемное устройство для мужчин УРОЦЕЛ® состоит из уропрезерватива (наружного катетера), герметизирующей полоски и мешка-мочеприемника.
Уропрезервативы изготовлены из натурального латекса и выпускаются четырех размеров (диаметр 20, 25, 30 и 35мм). Уропрезерватив крепится на пенисе с помощью специальной герметизирующей полоски и предназначен для использования в течение суток.
Герметизирующая полоска предназначена для фиксирования уропрезерватива на пенисе и предотвращения подтекания мочи между кожей и уропрезервативом. Полоска представляет собой эластичную ленту, клейкую с двух сторон. Материал этой полоски не вызывает раздражения кожи и, более того, обладает ранозаживляющими свойствами. Полоска, как и уропрезерватив, должна находиться на коже в течение суток.
Нижний конец уропрезерватива соединяется с трубкой мешка-мочеприемника объемом 0,5 л, который закрепляется на бедре или на голени (в зависимости от Вашего желания) эластичными застежками. Мешок опорожняется по мере наполнения с помощью выпускного устройства. Трубка мешка-мочеприемника, имея изначальную длину 50 см, может быть укорочена до нужной длины для удобства расположения мешка на ноге. Сам мешок снабжен мягкой тканью на стороне, прилегающей к ноге.
Мочеприемное устройство для мужчин УРОЦЕЛ® выпускается четырех размеров в зависимости от диаметра уропрезервативов:
УРОЦЕЛ® №1 - диаметр уропрезервативов 20мм,
УРОЦЕЛ® №2 - диаметр уропрезервативов 25мм,
УРОЦЕЛ® №3 - диаметр уропрезервативов 30мм,
УРОЦЕЛ® №4 - диаметр уропрезервативов 35мм.