|
Номер:
|
П N008922
|
|
Дата регистрации:
|
13.09.2011
|
|
|
|
|
Дата переоформления:
|
16.01.2013
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
|
Софарма АО, Болгария/Sopharma AD, 1120, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Сиднофарм
|
|
Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:
|
Молсидомин
|
| 1 |
0 |
таблетки 2 мг (блистеры) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|
| 1 |
Производство готовой лекарственной формы |
АО 'Софарма' |
Болгария |
| 2 |
Производитель (Выпускающий контроль качества) |
АО 'Софарма' |
Болгария |
| 3 |
Первичная упаковка |
АО 'Софарма' |
Болгария |
| 4 |
Вторичная/потребительская упаковка |
АО 'Софарма' |
Болгария |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата
Описание действующего вещества (МНН) Молсидомин.
Фармакология: Фармакологическое действие - сосудорасширяющее (венодилатирующее), антиагрегационное, обезболивающее, антиангинальное.
Показания: ИБС: профилактика и купирование приступов стенокардии (при непереносимости или недостаточной эффективности нитратов), острый инфаркт миокарда (после стабилизации показателей гемодинамики); легочная гипертензия, хроническое легочное сердце, хроническая застойная сердечная недостаточность (комбинированная терапия).
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая гипотония, кардиогенный шок, снижение центрального венозного давления, беременность (I триместр).
Побочные действия: Головная боль, головокружение, понижение АД, коллапс, покраснение кожи лица, аллергические реакции: кожные, бронхоспазм.
Взаимодействие: Усиливает эффект гипотензивных препаратов.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, по 1-2 мг 2-3 раза/день, максимально до 6 раз в сутки. Ретардные формы - 1-2 раза/день. Купирование приступа стенокардии - сублингвально 1-2 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью (под контролем АД) назначают первую дозу, возможны интенсивные головные боли и чрезмерная гипотония с потерей сознания. На время лечения следует исключить прием алкоголя. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания. В начале лечения запрещается вождение автомобиля и потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты реакции.