Имя
Куросурф®
сусп. д/эндотрахеальн. введ. новорожден. стерил. 80 мг/мл; фл. монодоз. 1.5 мл кор. 1; ?015827/01, 09.07.2004 от Nycomed Austria (Австрия); пост.: Nycomed (Норвегия); произв.: Chiesi Farmaceutici (Италия)
Состав и форма выпуска.
Суспензия стерильная для эндотрахеального введения 80 мг/мл 1 мл
порактант альфа (фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи) 80 мг
(в частности фосфолипидов 74 мг и низкомолекулярных гидрофобных протеинов SP-B, SP-C 0,9 мг)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций
в коробке 1 монодозный флакон по 1,5 мл (120 мг) или по 3 мл (240 мг).
Фармакологическое действиесурфактантоподобное.Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта в функционально незрелых легких недоношенных детей, защищает стенки альвеол от повреждающего действия свободных радикалов. Способствует снижению поверхностного натяжения в легких, предотвращает слипание альвеол в конце выдоха, восстанавливает уровень оксигенации крови.
Фармакокинетика.При интратрахеальном введении основное количество обнаруживается в легких. В сыворотке крови и в других органах через 48 ч после введения обнаруживаются только следовые количества. T1/2 - 67 ч.
Фармакодинамика.Не оказывает мутагенного действия.
Показания.Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома у новорожденных массой тела более 700 г.
Способ применения и дозы: Интратрахеально, у интубированных детей с ИВЛ. Начальная разовая доза - 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг), повторно - 1 или 2 раза в дозе 100 мг/кг с интервалом не менее 12 ч. Максимальная общая доза - 300-400 мг/кг. Начальную дозу вводят болюсно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку, отсоединив ребенка от аппарата ИВЛ. После введения в течение 1 мин проводят ручную вентиляцию легких, после чего снова подсоединяют к аппарату ИВЛ, сохранив ранее установленные показатели вентиляции. Повторное введение проводят аналогично
Побочные действия.В редких случаях, особенно при выраженных признаках незрелости легких, возможно легочное кровотечение.
Срок годности 18 мес.Условия хранения.
Список Б.: В темном месте, при температуре 2-8 °C.С