|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013994/02 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
25.04.2008 08.02.2017 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Санофи-Авентис Франс - Франция |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Либексин Муко® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Карбоцистеин |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп [для детей] | 20 мг/мл | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, | Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг | 1-3, allee de la Neste, Z.I. d`en Sigal 31770, Colomiers, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CB03 | Карбоцистеин |
ЛИБЕКСИН МУКО® (LIBEXIN MUCO)
код ATX: R05CB03
carbocisteine
Сироп для детей в виде жидкости красного цвета.
| 1 мерн. ложка (5 мг) | 100 мл | |
| карбоцистеин | 100 мг | 2 г |
Вспомогательные вещества: сахароза - 70 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, ванилин - 0.05 г, краситель пунцовый (Понсо 4R) (кошениль красная А (Е124)) - 0.005 г, ароматизатор малиновый - 1 мл, ароматизатор вишневый - 0.5 мл, натрия гидроксид - до pH 6.1-6.3, вода очищенная - до 100 мл.
1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит: 3.5 г сахарозы и 13 мг натрия.
125 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Внутрь.
1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1 мерная ложка(5 мл) 2 раза/сут (200 мг/сут). Дети старше 5 лет: 1 мерная ложка (5 мл) 3 раза/сут (300 мг/сут).
Лечение не должно продолжатся более 8 дней без консультации с врачом.
Со стороны ЖКТ: иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд,крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— хронический гломеруфрит (в фазе обострения), цистит;
— беременность;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие лекарственные средства.