|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013994/01 |
|
Дата регистрации: |
25.04.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Санофи-Авентис Франс - Франция |
|
Дата переоформления: |
11.09.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Либексин Муко® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Карбоцистеин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | 50 мг/ мл | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, | Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг | 1-3, allee de la Neste, Z.I. d`en Sigal 31770, Colomiers, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CB03 | Карбоцистеин |
ЛИБЕКСИН МУКО® (LIBEXIN MUCO)
код ATX: R05CB03
carbocisteine
Сироп в виде жидкости от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 мерн. стаканчик (15 мл) | 100 мл | |
| карбоцистеин | 750 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, краситель карамель (порошок) (Е150) - 0.0344 г, ароматический эликсир (этанол - 55.3%, ром - 42.7%, ароматическая добавка "ром" - 2%) - 2 мл, масло коричное - 0.002 г, натрия гидроксид - до pH 6.1-6.3, вода очищенная - до 100 мл.
1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит: 6 г сахарозы, 0.2 г этанола и 97 мг натрия.
Содержание этанола (о/о): 1.64%.
125 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
300 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Принимать 3 раза/сут по 1 мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Со стороны ЖКТ: иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: зуд,крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— хронический гломеруфрит (в фазе обострения), цистит;
— беременность;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.
Содержание этанола в препарате составляет 1.64°, то есть – 0.2 г этанола на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.
При назначении Либексина Муко больным сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы (6 г) на мерный стаканчик.
При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 г) на мерный стаканчик.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нарушение скорости психо-моторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие лекарственные средства.
Из-за содержания этанола Либексин Муко назначают с осторожностью со следующими препаратами:
— лекарствами вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
— препаратами, угнетающими ЦНС.