<p>Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/11617 <br />Дата государственной регистрации медицинского изделия:    27.02.2012 <br />Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно <br />Наименование медицинского изделия:    Тест для определения беременности НCG Strip 2,5 mm-Mon Ami <br />Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'ВЕРТЕКС' <br />Место нахождения организации-заявителя медицинского<br />изделия:    199106, Россия, , г. Санкт-Петербруг, В.О., 24 линия, д.27-а <br />Наименование организации-производителя медицинского<br />изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'В.Х.П.М. Биоресеч энд Технолоджи Ко., Лтд.' <br />Место нахождения организации-производителя медицинского<br />изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , КНР, Дальнее зарубежье, W.H.P.M. Bioresearch &amp; Technology Co., Ltd, 2 Zhongxin Street, Louzi Zhuang, Jinzhan Xiang, Chaoyang District, Beijing P.R.China <br />Код Общероссийского классификатора продукции для<br />медицинского изделия:    93 9817 <br />Класс потенциального риска применения медицинского изделия<br />в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских<br />изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения<br />Российской Федерации:    2а</p>
<p><strong>Описание<br /></strong><br />Чувствительность - 25 mlU/ml ХГЧ,  что достаточно для определения беременности уже в первые дни задержки  менструации. Диагностическая тест-полоска, пакетик с осушителем (в  анализе не используетс. Тест-система не предназначена для определения  количественных уровней концентрации ХГЧ или стадии развития  беременности.</p>
<p><em><strong>Подготовка образца</strong></em></p>
<p>Мочу  собирают в чистую, сухую пластиковую посуду или стеклянную емкость без  консервантов. Если образец мочи не будет испытан немедленно, он должен  быть герметично укупорен и храниться в холодильнике. Для хранения более  48 часов образец рекомендуется заморозить.</p>
<p><em><strong>Проведение анализа</strong></em></p>
<p>1.      Все компоненты теста и образцы мочи перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры.</p>
<p>2.      Выньте тест-полоску из защитного пакета, разорвав его по надрезу.</p>
<p>3.      Опустите тест в мочу СТРОГО ДО УРОВНЯ, УКАЗАННОГО СТРЕЛКАМИ, на 20-30 секунд</p>
<p>4.      Выньте стрип - плашку из мочи и установите ее вертикально.</p>
<p>5.      Подождите 10-15 минут и считайте результат.</p>
<p><strong><em>Интерпретация результатов</em>:</strong></p>
<p>Одна полоса - отрицательный результат (беременности нет) <br />Две полосы - положительный результат (беременность есть) <br />Нет полос - анализ проведен неправильно (необходимо повторить с новым тестом).</p>
<p> </p>