Номер регистрационного удостоверения:

П N013935/01

Дата регистрации:

09.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Венгрия

Дата переоформления:

 13.08.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Рыбий жир-Тева

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 500 мг 2 года При температуре не выше 25 град.(не хранить в холодильнике, не замораживать)
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани Pallagi str. 13, Debrecen, 4042, Hungary Венгрия

Фармако-терапевтическая группа витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ АТХ
A11CB Витамины A и D в комбинации

Рыбий жир-Тева (Fish oil-Teva)

Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Активный компонент: рыбий жир - 500 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин 128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70% не кристаллизующийся 17,19 мг, вода 10,87 мг.

Описание:

Мягкие желатиновые капсулы, заполненные желтым, прозрачным, без видимых частиц, слегка вязким маслом с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ:  
Комбинация витаминов A и D

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и др.). Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические свойства крови.

Показания:

Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена).

Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты и т.д.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения), одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), детский возраст.

Способ применения и дозы:

Продукт принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной или чуть теплой водой.

Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды, не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки, может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.

Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать общий анализ крови и продолжить прием препарата в зависимости от результатов.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, снижение свертываемости крови, обострение хронического холецистита и панкреатита, диарея, запах рыбы изо рта.

Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема препарата Рыбий жир-Тева должны быть под постоянным врачебным наблюдением, а при необходимости следует проводить соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.

Передозировка:

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Взаимодействие:Лицам, проходящим курс лечения в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями или принимающим препараты, влияющие на скорость свертывания крови, не рекомендуется принимать препарат Рыбий жир-Тева.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке) (Al/PVC).

По 7 или 10 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта