Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Лоратадин (Loratadine)
Действующее вещество:Лоратадин
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: лоратадин - 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 116,1 мг; микрокристалличе­ская целлюлоза - 7,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,8 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 0,6 мг; кросповидон - 2,1 мг; кальция стеарат -1,4 мг.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  

R.06.A.X   Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.13   Лоратадин

Фармакодинамика:

Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибиру­ет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает раз­витие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капил­ляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8- 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыка­ния (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увели­чением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хрониче­ской почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивни­ца (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки"),

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует об­ратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических про­явлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лората­дина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 10 мг.
Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3 кон­турные ячейковые упаковки по 10 таблеток,

1 контурную ячейковую упаковку по 20 таб­леток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Россия