|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000299/02 |
|
Дата регистрации: |
14.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Национальная Исследовательская Компания ООО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Панавир |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Картофеля побегов экстракт |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 63237 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 5 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 2 | 63238 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 5 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 3 | 63239 | раствор для внутривенного введения | 0.1 мг/мл | 5 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 4 | 63240 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 5 | 63241 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 6 | 63242 | раствор для внутривенного введения | 0.1 мг/мл | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 7 | 63243 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 4 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 8 | 63244 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 4 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 9 | 63245 | раствор для внутривенного введения | 0.1 мг/мл | 4 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 10 | 63246 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 11 | 63427 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 12 | 63428 | раствор для внутривенного введения | 0.1 мг/мл | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 13 | 63429 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 20 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 14 | 63430 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 20 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 15 | 63431 | раствор для внутривенного введения | 0.1 мг/мл | 20 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 16 | 63432 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 2 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 17 | 63433 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 2 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 18 | 63434 | раствор для внутривенного введения | 0.1 мг/мл | 2 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором | 3 года | |
| 19 | 63917 | раствор для внутривенного введения | 0.2 мг/мл | 2 | флаконы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | ~ | 3 года | |
| 20 | 63918 | раствор для внутривенного введения | 40 мкг/мл | 2 | флаконы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 2 | ~ | 3 года |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Ланафарм ООО | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ФГУП | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии производства) | Эллара МЦ ООО | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ПАНАВИР®
(PANAVIR®)
Регистрационный номер Р N000299/02
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
ПАНАВИР® ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенного введения СОСТАВ
Каждый флакон или ампула содержат:
Активное вещество: Панавир (очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum, основное действующее вещество -гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот) -0,2мг.
Вспомогательные вещества: 0,9% раствор натрия хлорида ОПИСАНИЕ
Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, солоноватого вкуса ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовирусное и иммуномодулирующее средство. КОД ATX (J05AX) ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес).
Вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний
Цитомегаловирусная инфекция у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Может применяться у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.
Папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в комплексной терапии.
Панавир применяют при лечении клещевого энцефалита с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижение рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в комплексной терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость. Панавир не следует применять больным в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе. Больные с тяжелой патологией почек и селезенки. Детский возраст и период лактации БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Панавир в растворе используют для внутривенного введения терапевтической дозы 200 мкг (содержимое одной ампулы или флакона) действующего вещества.
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 часов. При необходимости через месяц курс лечения можно повторить.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 часов и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 часа.
Панавир следует вводить струйно медленно. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом. ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировках возможно обратимое нарушение функций почек и селезенки
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не зарегистрировано. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл в ампулах или флаконах по 5 мл; раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл в ампулах или флаконах по 2 мл; раствор для внутривенного введения 0,2 мг/мл в ампулах или флаконах по 1 мл
В упаковках по 2 или 5 или 10 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 -2 контурной упаковке с инструкцией по применению и ножом ампульным в пачке из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 3 года
Внимание! Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ
По рецепту врача ПРЕДПРИЯТИЕ - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Семашко Н.А. 115172, Россия, г.Москва, ул Б.Каменщики д.9
ПРЕДПРИЯТИЕ РАЗРАБОТЧИК ООО «Флора и Фауна +», Россия, 117292, г.Москва, Профсоюзная ул. д.2/22