Фармако-терапевтическая группа снотворное средство

РЕЛАДОРМ
код ATX: N05CB02  
cyclobarbital + diazepam

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки     1 таб.
диазепам     10 мг
циклобарбитал кальция     100 мг

10 - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2750 - банки полипропиленовые.
7000 - банки полипропиленовые.
5000 - банки полипропиленовые.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.

Циклобарбитал - снотворное средство из группы барбитуровой кислоты со средней продолжительностью действия, вызывает седативный эффект.

Диазепам - анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, усиливает эффекты ГАМК, уменьшает возбудимость нейронов, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом не оказывает периферического миорелаксирующего эффекта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Показания

— бессонница;

— затруднение засыпания;

— кратковременный сон;

— раздражительность.

Режим дозирования

Индивидуальный, с учетом реакции больного на препарат. В качестве снотворного лекарственного средства - по 1/2-1 таблетки за 1 ч до сна; в качестве седативного - по 1/4-1/2 таблетки 1-2

Побочное действие

Аллергические реакции, сонливость; при назначении в высоких дозах - утомляемость, тремор, миастения, атаксия, помрачение сознания.

При длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— печеночная недостаточность;

— миастения;

— суицидальная наклонность;

— гиперкапния;

— беременность;

— период лактации;

— порфирия;

— пожилой возраст;

— детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность; период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказание — пожилой возраст.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 1 года).

Особые указания

Не следует применять в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прерывать кормление грудью.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения и у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или седативными лекарственными средствами. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимаюшим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативное действие антипсихотических, седативных препаратов, средств для общей анестезии, антидепрессантов, наркотических анальгетиков.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 диазепама.

Нарушает метаболизм фенитоина.

Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивами.

Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)