Номер регистрационного удостоверения:

Р N000326/01

Дата регистрации:

06.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Дата переоформления:

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Био-Макс

Международное непатентованное или химическое наименование:

--------------------
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой отсутствует 2 г В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С. Хранить в недосутпном для детей месте.
  • (10) - контурная ячейковая упаковка (3) /3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток - инструкция по применению - пачка из картона/ - Пачка из картона
  • (10) - контурная ячейковая упаковка (6) /10 таблеток в контурной ячейковой упаковке . 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона/ - Пачка из картона
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ОАО "Валента Фармацевтика" 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д.2

Россия

 
 
Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство+минералы
Код АТХ АТХ
A11AA04 Поливитамины, в комбинации с микроэлементами
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя; внутренний слой неоднородный по окраске с вкраплениями.

  1 таб.
ретинола ацетат (вит. А) 3300 МЕ (1.135 мг)
?-токоферола ацетат (вит. E) 10 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 50 мг
тиамина гидрохлорид (вит. В1) 1 мг
рибофлавин (кофермент вит. B2) 1.27 мг
кальция пантотенат (вит. B5) 5 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 5 мг
фолиевая кислота (вит. Bc) 100 мкг
цианокобаламин (вит. B12) 12.5 мкг
никотинамид (вит. PP) 7.5 мг
рутозид (вит. P) 25 мг
тиоктовая (липоевая) кислота 2 мг
кальций (II) (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) 50.5 мг
магний (II) (в форме магния гидрофосфата) 35 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата дигидрата и магния гидрофосфата) 60 мг
железо (II) (в форме железа сульфата гептагидрата) 5 мг
медь (II) (в форме меди сульфата пентагидрата) 750 мкг
цинк (II) (в форме цинка сульфата гептагидрата) 2 мг
марганец (II) (в форме марганца сульфата пентагидрата) 2.5 мг
кобальт (II) (в форме кобальта сульфата гептагидрата) 100 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 1.2 мг, крахмал картофельный - 55.2425 мг, повидон - 2.32 мг, лимонная кислота - 9.8 мг, кросповидон - 5.376 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.688 мг, тальк - 2.688 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар) - 186.36 мг, мука - 56.99 мг, магния гидроксикарбонат - 76.63 мг, желатин - 650 мкг, титана диоксид - 5.59 мг, воск - 320 мкг, тальк - 210 мкг, повидон - 750 мкг, полисорбат - 2.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

 
Показания

Профилактика и лечение гиповитаминозов и недостаточности минералов на фоне:

— длительных физических и умственных нагрузок;

— снижения защитных сил организма после болезней, травм, оперативных вмешательств, после приема антибиотиков;

— неполноценного питания (в т.ч. при соблюдении несбалансированных диет, направленных на снижение массы тела);

— весенне-зимней алиментарной витаминной недостаточности;

— желудочно-кишечных заболеваний, ведущих к нарушению всасывания витаминов и минеральных веществ (хронический гастрит, хронический энтерит, хронический колит);

— интенсивного роста в подростковом возрасте;

— беременности;

— лактации (грудного вскармливания).

 
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды.

С целью укрепления защитных сил организма после перенесенных заболеваний, в период повышенных физических и умственных нагрузок, травм, оперативных вмешательств, после приема антибактериальных препаратов, с целью профилактики алиментарной витаминно-минеральной недостаточности взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется прием 1 таб./сут ежедневно в течение 3-4 мес.

При беременности рекомендуется принимать не более 1 таб./сут.

Для лечения гиповитаминозов рекомендуемая доза составляет по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4 недель. Повторный курс проводится через 3-5 мес.

Побочное действие

В отдельных случаях: аллергические реакции на один или несколько компонентов препарата.

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования даже при длительном применении побочные эффекты не отмечены.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Био-Макс применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При приеме в рекомендованных дозах применение препарата во время беременности безопасно для плода.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
 
Особые указания

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина (витамина В2).

Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Био-Макс другие витаминно-минеральные комплексы.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Био-Макс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Био-Макс с другими лекарственными средствами не описано.
 
Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.