Номер регистрационного удостоверения:

Р N002282/01

Дата регистрации:

08.06.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО "ФПК "ФармВИЛАР" - Россия

Дата переоформления:

30.06.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Простанорм®

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 5 лет При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • - 10000-30000 шт. - пакеты - барабаны фибровые- In-Bulk
  • - 10000-30000 шт. - пакеты - бочки пластиковые- In-Bulk
  • - 10000-30000 шт. - пакеты - тара полимерная- In-Bulk
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (120) - ящики картонные- In-Bulk
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (250) - ящики картонные- In-Bulk
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - банки (100) - ящики картонные- In-Bulk
  • 30 шт. - банки (200) - ящики картонные- In-Bulk
  • 30 шт. - банки (400) - ящики картонные- In-Bulk
  • 30 шт. - банки (50) - ящики картонные- In-Bulk
  • 50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 шт. - банки (100) - ящики картонные- In-Bulk
  • 50 шт. - банки (200) - ящики картонные- In-Bulk
  • 50 шт. - банки (400) - ящики картонные- In-Bulk
  • 50 шт. - банки (50) - ящики картонные- In-Bulk
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 Россия
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 Россия
9 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
10 Выпускающий контроль качества ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 Россия
11 Выпускающий контроль качества ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 Россия
12 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия

Фармако-терапевтическая группа простатита хронического средство лечения растительного происхождения

Код АТХ АТХ
G04BX Другие препараты, применяемые в урологии

Простанорм® (Prostanormum)
Действующее вещество: Зверобоя продырявленного трава+Золотарника канадского трава+Солодки корни+Эхинацеи пурпурной корневища с корнями
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активный компонент: Простанорм® экстракт сухой (получаемый из смеси лекарственного растительного сырья: зверобоя травы, золотарника канадского травы, солодки корней, эхинацеи пурпурной корневищ с корнями (1:1:1:1), с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 5 %) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90,42 мг, лактоза - 103,16 мг, сахароза - 1,82 мг, желатин - 0,96 мг, тальк - 1,82 мг, стеариновая кислота - 1,82 мг.

Оболочка, полученная методом наращивания: сахароза - 224,98 мг, тальк - 3,04 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,70 мг, титана диоксид - 4,75 мг, повидон низкомолекулярный - 3,56 мг, магния гидрокс и карбонат - 44,26 мг, краситель Тропеолин "0" - 0,02 мг, краситель Азорубин - 0,06 мг.

Мастика для глянцевания: воск пчелиный - 0,27 мг, тальк - 0,09 мг, подсолнечное масло - 0,27 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, допускаются светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:Средство лечения хронического простатита растительного происхождения.
АТХ:  

G.04.B.X   Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Фармакодинамика:

Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.

Показания:

Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное, нормализующее мочеиспускание средство.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит.

С осторожностью:

При заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).

Эффективность и безопасность Простанорма® у лиц моложе 18 лет не исследована.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения до 6-7 недель. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:

Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Лечение может сочетаться с применением биогенных стимуляторов, витаминов, антибактериальных препаратов, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

По 30, 50 таблеток в банки светозащитного стекла. По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указаний

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта