|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002282/01 |
|
Дата регистрации: |
08.06.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "ФПК "ФармВИЛАР" - Россия |
|
Дата переоформления: |
30.06.2015 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Простанорм® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые оболочкой | 0.2 г | 5 лет | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" | 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" | 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" | 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
| 10 | Выпускающий контроль качества | ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" | 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7 | Россия |
| 11 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 | Россия |
| 12 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа простатита хронического средство лечения растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
Простанорм® (Prostanormum)
Действующее вещество: Зверобоя продырявленного трава+Золотарника канадского трава+Солодки корни+Эхинацеи пурпурной корневища с корнями
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент: Простанорм® экстракт сухой (получаемый из смеси лекарственного растительного сырья: зверобоя травы, золотарника канадского травы, солодки корней, эхинацеи пурпурной корневищ с корнями (1:1:1:1), с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 5 %) - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90,42 мг, лактоза - 103,16 мг, сахароза - 1,82 мг, желатин - 0,96 мг, тальк - 1,82 мг, стеариновая кислота - 1,82 мг.
Оболочка, полученная методом наращивания: сахароза - 224,98 мг, тальк - 3,04 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,70 мг, титана диоксид - 4,75 мг, повидон низкомолекулярный - 3,56 мг, магния гидрокс и карбонат - 44,26 мг, краситель Тропеолин "0" - 0,02 мг, краситель Азорубин - 0,06 мг.
Мастика для глянцевания: воск пчелиный - 0,27 мг, тальк - 0,09 мг, подсолнечное масло - 0,27 мг.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, допускаются светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:Средство лечения хронического простатита растительного происхождения.
АТХ:
G.04.B.X Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.
Показания:
Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное, нормализующее мочеиспускание средство.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит.
С осторожностью:
При заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).
Эффективность и безопасность Простанорма® у лиц моложе 18 лет не исследована.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения до 6-7 недель. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Лечение может сочетаться с применением биогенных стимуляторов, витаминов, антибактериальных препаратов, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
По 30, 50 таблеток в банки светозащитного стекла. По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указаний
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта