Уникальный номер реестровой записи 11411
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04923
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy
1. Тест-полоски OneTouch Ultra; 2. Контрольные растворы OneTouch Ultra.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ПАО "Фармстандарт"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Тест-полоски one touch ultra n50
Двойной контроль точности – двухэлектродная структура обеспечивает сравнение двух рабочих электродов.
Тест-полоски OneTouch Ultra предназначены для использования с глюкометрами серии OneTouch Ultra(OneTouch Ultra и OneTouch UltraEasy) для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови.
Прежде чем использовать глюкометр, внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Для анализов in vitro Вынув из футляра одну полоску OneTouch Ultra, немедленно плотно закройте крышку. Используйте полоску сразу после того, как вы вынули ее из футляра. Как только вы открыли упаковку, пометьте на этикетке срок годности. Через шесть месяцев после того, как вы открыли футляр, следует выбросить неиспользованные тест-полоски. Не допускайте попадания грязи или крови на верхний белый край полоски. Не используйте полоски после истечения указанного на упаковке срока годности. Не сгибайте, не разрезайте на части и не проделывайте никаких других манипуляций с тест-полосками OneTouch Ultra.