Номер регистрационного удостоверения:

Р N001173/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

09.04.2008

21.07.2020

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эмоксипин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Метилэтилпиридинол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций 10 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (100 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (250 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 1 мл - ампулы (500 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиоксидантное средство
Код АТХ АТХ
C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Эмоксипин (Emoxipine)
Действующее вещество

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма:  Раствор для инъекций.

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 10 мг; Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота ОД М, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство.
АТХ:  

S.01.X.A   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:Антиоксидант. Эмоксипин уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмоно-фосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

Показания:

Субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;

Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая ретинопатия);

Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

Осложнения миопии;

Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

Оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки;

Дистрофические заболевания роговицы;

Травма, воспаление и ожог роговицы;

Защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции).

Противопоказания:

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

- Беременность, лактация;

- Дети до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Раствор эмоксипииа вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно- 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата. Эмоксипин применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) -парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Побочные эффекты:

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 10 мг/мл.

Упаковка:По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту