Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001173/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
09.04.2008 21.07.2020 |
Дата окончания действия: |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД - Россия |
Торговое наименование |
Эмоксипин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метилэтилпиридинол |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для инъекций | 10 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антиоксидантное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C05CX | Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров |
Эмоксипин (Emoxipine)
Действующее вещество
Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) - 10 мг; Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота ОД М, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство.
АТХ:
S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:Антиоксидант. Эмоксипин уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмоно-фосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.
Показания:
Субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;
Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая ретинопатия);
Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
Осложнения миопии;
Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
Оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки;
Дистрофические заболевания роговицы;
Травма, воспаление и ожог роговицы;
Защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции).
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- Беременность, лактация;
- Дети до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Раствор эмоксипииа вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно- 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата. Эмоксипин применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) -парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Побочные эффекты:
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), местные реакции - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту