Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002579

Дата регистрации:

Дата переоформления

30.12.2011

22.09.2014

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Джонсон & Джонсон ООО - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ринзасип® с витамином С

Международное непатентованное или химическое наименование:

Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+[Аскорбиновая кислота]

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый] ~ 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 г - саше (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - саше (25) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - саше (5) - пачки картонные- Без рецепта
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] ~ 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 г - саше (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - саше (25) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - саше (5) - пачки картонные- Без рецепта
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый] ~ 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 г - саше (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - саше (25) - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - саше (5) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) ~ Индия
 

Торговое название: РИНЗАСИП с ВИТАМИНОМ С

Фармакотерапевтическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреностимулятор + Hi-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Код ATX [N02BE71]

Лекарственная    форма:    порошок    для приготовления раствора для приема внутрь

[апельсиновый, лимонный, черносмородиновый]

Состав

Каждое саше (5 г) содержит:

Парацетамол..................................750    мг

Витамин С (аскорбиновая кислота).......200 мг

Кофеин...........................................30    мг

Фенирамина малеат...........................20    мг

Фенилэфрина гидрохлорид...................10    мг

и вспомогательные вещества: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза; краситель закатно-желтый, апельсиновое вкусовое вещество - для порошка апельсинового; краситель хинолин желтый, лимонное вкусовое вещество - для порошка лимонного; краситель азорубин, фруктовое вкусовое вещество, малиновое вкусовое вещество, черносмородиновое вкусовое вещество - для порошка черносмородинового.

Описание: порошок от светло-оранжевого до оранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями; порошок от светло-желтого до желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями; порошок от розового до розовато-красного цвета с белыми и красными вкраплениями.

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях -боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности. 

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Показания

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации; детский возраст (до 15 лет).

Не рекомендуется применять у взрослых и детей с массой тела меньше 50 кг.

С осторожностью - выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить (по желанию можно добавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1 - 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по одному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакетика. Курс лечения не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Обусловлена, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10 - 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Следует воздержаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 5 г саше из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом и полистером.

По 5, 10, 25, 50 или 100 саше совместно с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Отпускается из аптек без рецепта