|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-005240/09 |
|
Дата регистрации: |
30.06.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Биннофарм" - Россия |
|
Дата переоформления: |
10.09.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Нобен |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Идебенон |
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 30 мг | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Биннофарм" | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" | (495) 912-0180 | Россия |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (Идебенон) | Индустриале Кимика С.р.Л. | ~ | Италия |
| АТХ | |
|---|---|
| N06BX13 | Идебенон |
Капсулы желтого цвета, размер №1; содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями.
| 1 капс. | |
| идебенон | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
— психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;
— цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющиеся в форме нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Назначают внутрь по 30 мг (1 капсула) 2-3 раза/сут. Длительность курса лечения - 1.5-2 мес. В зависимости от выраженности симптомов курсы повторяют 2-3 раза в год.
Капсулы принимают после еды, последний прием - до 17 ч.
Со стороны ЦНС: нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Прочие: аллергические реакции, диспепсия.
— хроническая почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.