|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(012691)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
03.12.2025 |
|
Дата окончания действия: |
--------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") - Латвия |
|
Торговое наименование |
Фурамаг® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Фуразидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 25 мг | 5 лет | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") | Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia | Латвия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") | Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia | Латвия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") | Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia | Латвия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") | Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia | Латвия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; производные нитрофурана |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J01XE | Производные нитрофурана |
Листок-вкладыш – информация для пациента
Фурамаг, 25 мг, капсулы
Действующее вещество: фуразидин.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить
им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Фурамаг, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Фурамаг
3. Прием препарата Фурамаг
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Фурамаг
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Фурамаг, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Фурамаг является фуразидин, который относится к
группе антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные
средства; производные нитрофурана.
Показания к применению
Препарат Фурамаг применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:
− для лечения инфекций, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами:
урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), инфекции
кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции;
− для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях,
цистоскопии, катетеризации.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Фурамаг
Противопоказания
Не принимайте препарат Фурамаг:
− если у Вас аллергия на фуразидин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− если у Вас тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой
фильтрации менее 30 мл/мин);
− если у Вас полинейропатия (включая диабетическую);
− если у Вас порфирия;
− если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Фурамаг проконсультируйтесь с лечащим врачом если у Вас есть:
− дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск развития гемолиза
(разрушение красных клеток крови);
− нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
− нарушения функции печени;
− анемия (малокровие);
− дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
− заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет). При развитии острой
реакции со стороны легких прием препарата прекращают;
− сахарный диабет (повышен риск развития полинейропатии). При появлении симптомов
нейропатии следует прекратить применение препарата.
Для уменьшения развития нежелательных реакций рекомендуется запивать препарат большим
количеством жидкости, а также врач может назначить Вам витамины группы В и
антигистаминные препараты.
Фуразидин не рекомендуется принимать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек (за
исключением пиелонефрита).
Не сообщалось о развитии псевдомембранозного колита во время лечения препаратом
Фурамаг. Симптомами псевдомембранозного колита являются водянистая диарея, спазмы и
боль в животе, вздутие живота, повышенная температура тела, судороги. Однако, при
применении противомикробных препаратов, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после
прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile
(псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых
случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение
антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Не принимайте
лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
В отличие от других противомикробных препаратов, препарат Фурамаг существенно не
изменяет микрофлору кишечника.
У пациентов, применяющих препарат Фурамаг, при определении глюкозы в моче, могут быть
ложно-положительные результаты ответа, если для определения глюкозы используется метод
восстановления меди. В этом случае рекомендуется использовать ферментативные методы.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат Фурамаг
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
• Не рекомендуется применять одновременно с ристомицином, хлорамфениколом,
сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.
• Средства, подкисляющие мочу (в том числе аскорбиновая кислота, кальция хлорид),
могут увеличить риск развития побочных эффектов.
• Средства, защелачивающие мочу, снижают действие препарата Фурамаг.
• Не рекомендуется применять одновременно с хинолонами (налидиксовая кислота,
норфлоксацин).
• При одновременном применении препарата Фурамаг с пробеницидом и
сульфинпиразоном может усилиться токсическое действие.
• При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается
всасывание препарата Фурамаг.
• В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в
комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Препарат Фурамаг с алкоголем
В период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, так как это может вызвать
нежелательные побочные реакции, такие как учащенное сердцебиение, боль в сердце,
головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, чувство жара и
страха.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Препарат Фурамаг содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 25 мг, то есть по сути не содержит
натрия.
3. Прием препарата Фурамаг
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Лечение: по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата для
взрослых – 600 мг.
Профилактика (инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.):
по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Применение у детей
Дети в возрасте от 3 до 18 лет
Лечение: по 25-50 мг (1-2 капсулы) 3 раза в день, но не более 5 мг/кг массы тела в день.
Максимальная суточная доза препарата для детей – 150 мг.
Профилактика (инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.):
по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат
применяют с осторожностью под контролем функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.
Лица пожилого возраста
Препарат применяют с осторожностью.
Путь и (или) способ введения
Принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости после 10-15 дневного перерыва курс
повторяют.
Если Вы приняли препарат Фурамаг больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться симптомы
указанные в разделе Возможные нежелательные реакции.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Фурамаг
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Фурамаг
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. При прекращении приема препарата до
назначенного врачом окончания курса лечения желаемый лечебный результат не будет
достигнут.
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фурамаг может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех. В случае развития выраженных нежелательных
реакций, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата Фурамаг.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –
они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием
препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• Нарушения функции кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая
анемия), которые могут проявляться слабостью, утомляемостью, бледностью кожных
покровов, повышенной кровоточивостью, беспричинным появлением синяков, красных
точек на коже, повышением температуры тела, инфекционными осложнениями.
• Серьезные кожные реакции:
эксфолиативный дерматит: недомогание, озноб, зуд, покраснение и шелушение
кожи;
мультиформная эритема: кожная сыпь с красным кольцом и светлым центром, зуд,
шелушение, возможны волдыри.
ангионевротический отек: отёк лица, губ, век, слизистой рта и гортани,
затруднённое дыхание, охриплость, лающий кашель.
• Острая или хроническая реакция со стороны легких, признаками которой могут быть
учащённое дыхание, одышка, лихорадка, боль в груди, кашель (с мокротой или без нее),
воспаление легких. Также возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический
отек, мышечные боли.
• Заболевания печени и желчевыводящих путей (холестатическая желтуха, гепатит),
признаками которых могут быть пожелтение кожи или белков глаз, тяжесть в правом боку,
потемнение мочи, обесцвечивание кала, тошнота, кожный зуд.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит): сильная боль в животе, тошнота,
рвота, пожелтение кожи и глаз (реакции могут уменьшаться при приёме с пищей).
• Периферическая нейропатия: покалывание, онемение, нарушение чувствительности в
руках или ногах.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Фурамаг:
головная боль;
головокружение, сонливость;
внутричерепная гипертензия (легкое повышенное внутричерепное давление);
нарушения зрения;
тошнота, рвота (реакции могут уменьшаться при приёме с пищей);
снижение аппетита, диарея (реакции могут уменьшаться при приёме с пищей);
кожный зуд, папулезные высыпания (высыпания в виде узелков);
крапивница (зудящая сыпь);
обратимое выпадение волос (алопеция);
боль в суставах (артралгия);
повышение температуры тела (лихорадка);
слабость (астения);
окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К
ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: (+374 10) 20-05-05
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 (7172) 235 135
Эл. почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: +996 312 21 92 86
Эл. почта: dlomt@dlsmi.kg
Интернет-сайт: www.dlsmi.kg
5. Хранение препарата Фурамаг
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре
не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Фурамаг содержит
Действующим веществом является фуразидин.
Каждая капсула содержит 25 мг фуразидина (в виде фуразидина калия).
Прочими ингредиентами являются:
содержимое капсулы: магния гидроксикарбонат, крахмал кукурузный, тальк, натрия
стеарилфумарат;
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Препарат Фурамаг содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Фурамаг и содержимое упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 4 коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул:
порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета; допускается наличие
частиц белого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в
пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль
первого вскрытия.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относиться к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Латвийская Республика
АО Олфа
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114
Эл. почта: olpha@olpha.eu
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»
Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.
Эл. почта: info@telerapharma.ru
Республика Армения
Представительство АО Олфа
Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2В7.
Эл. почта: olainfarm.armenia@gmail.com
Республика Беларусь
ООО «НПК Биотест»
Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б, пом. 5.
Эл. почта: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by
Республика Казахстан
ТОО «Олайнфарм Казахстан»
Адрес: 050009, г. Алматы, пр. Абая 151, офис 807.
Эл. почта: Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu
Кыргызская Республика
ООО «Олайнфарм Азия»
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
Эл. почта: Office.KG@olainfarm.com