|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003919/01 |
|
Дата регистрации: |
30.03.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Алтайвитамины" |
|
Дата переоформления: |
23.01.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Пропосол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Прополис |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей для местного применения | ~ | 3 года | При температуре 0-35 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Алтайвитамины" | 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A01AD11 | Прочие препараты |
Пропосол (Proposol)
Действующее вещество
Прополис
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав:
|
1 баллон содержит: |
25 г |
50 г |
|
активное вещество: |
||
|
прополиса |
1,5 г |
или 3,0 г |
|
вспомогательные вещества: |
||
|
этанола (спирта этилового) 95 % |
20,0 г |
или 40,0 г |
|
глицерола (глицерина) |
3,5 г |
или 7,0 г |
Описание:
Жидкость от зеленовато-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом прополиса.
Фармакотерапевтическая группа:регенерации тканей стимулятор
Фармакодинамика:
Препарат природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел - прополиса. Обладает противовоспалительным, противомикробным, болеутоляющим свойствами, стимулирует процессы регенерации.
Показания:
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта: катаральный гингивит и стоматит, афтозный и язвенный стоматит, пародонтит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, аллергические реакции на продукты пчеловодства, экзема, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма, эпилепсия.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется (в связи с отсутствием клинических данных).
Способ применения и дозы:
Местно. Перед применением снимают с баллона предохранительный колпачок и на шток клапана надевают распылитель с наконечником, нажимают несколько раз для того, чтобы раствор поступил в распылитель. После выхода раствора из распылителя наконечник направляют в полость рта и нажимают на распылитель 3-4 раза, равномерно орошают воспаленную область. Длительность распыления - до 2 секунд. В остром периоде воспалительного процесса орошение производят 2-3 раза в день, при уменьшении воспалительного процесса - 1-2 раза в день до полного выздоровления (обычно в течение 3-7 дней).
Побочные эффекты:
Жжение, аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата может вызвать аллергические реакции. Применение препарата в таких случаях прекращают.
Взаимодействие:
Не изучено.
Особые указания:
Содержание спирта этилового в максимальной разовой дозе составляет 0,28 г, в максимальной суточной дозе - 0,84 г (в пересчете на абсолютный спирт).
Перед применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой. После орошения ротовой полости желательно не употреблять пищу в течение 15-30 мин.
Упаковку следует предохранять от ударов, падений, прямых солнечных лучей.
Недопустимо попадание препарата в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат содержит 82 объемных процента этанола, поэтому в период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения.
Упаковка:
По 25, 50 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные механическим насосом, распылителем и предохранительным колпачком.
Каждый баллон вместе с распылителем, предохранительным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не ниже 0 °С и не выше 35 °С.
Хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников огня.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту