Торговое наименование лекарственного препарата: Тимолол-АКОС
Международное непатентованное или химическое наименование: Тимолол
Номер регистрационного удостоверения: Р N002671/01
Дата регистрации: 26.05.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Синтез ОАО Россия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 119869 капли глазные 0.25% 1 флакон-капельницы полиэтиленовые 1,000 пачки картонные 1 ~ 2 года; после вскрытия - 1 мес
2 119870 капли глазные 0.5% 1 флакон-капельницы полиэтиленовые 1,000 пачки картонные 1 ~ 2 года; после вскрытия - 1 мес

ТИМОЛОЛ-АКОС (TIMOLOL-AKOS)
код ATX: S01ED01
timolol

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные.    1 мл
тимолол (в форме малеата)    2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфата дигидрат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные.    1 мл
тимолол (в форме малеата)    5 мг


Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфата дигидрат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Неселективный блокатор ?-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект отмечается через 1-2 ч, продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезных путей.

Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению препарата ТИМОЛОЛ-АКОС

—открытоугольная глаукома;

—вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);

—острое повышение офтальмотонуса;

—закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 1 года закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 0.25% раствора 2, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 После нормализации внутриглазного давления закапывают по 1 капле 0.25% раствора 1 раз/

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко - диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, преходящее нарушение мозгового кровообращения, депрессия.

Cо стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: носовое кровотечение, мышечная слабость, нарушение половой функции, снижение потенции, коллапс, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Противопоказания к применению препарата ТИМОЛОЛ-АКОС

—бронхиальная астма;

—синусовая брадикардия;

—AV блокада II и III степени;

—острая и хроническая сердечная недостаточность;

—кардиогенный шок;

—дистрофические заболевания роговицы;

—ринит;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ТИМОЛОЛ-АКОС при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Контроль эффективности применения препарата следует проводить через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, полей зрения.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры.

Не следует закапывать в глаза одновременно два бета-адреноблокатора.

При длительном применении препарата возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом малеатом может потребоваться коррекция рефракции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время при использования препарата.

Передозировка

При местном применении не отмечалось симптомов передозировки. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. При необходимости вводят в/в изопреналин для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - при развитии артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимолола-АКОС.

При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотензии (при необходимости применения данной комбинации следует проводить тщательный медицинский контроль).

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.

Тимолол-АКОС усиливает действие миорелаксантов (поэтому следует отменить препарат за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.