Номер регистрационного удостоверения:

 P N001833/01

Дата регистрации:

 07.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ФГУП 'Государственный завод медицинских препаратов' - Россия

Дата переоформления:

 11.09.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Промедол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Тримеперидин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций 20 мг/мл 5 г Условия хранения В защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С, в лицензированных помещени- ях. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к списку II Перечня нар- котических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах».
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 30 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 40 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
раствор для инъекций 10 мг/мл 5 г Условия хранения В защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С, в лицензированных помещени- ях. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к списку II Перечня нар- котических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах».
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 30 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 40 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
  • (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ФГУП 'Государственный завод медицинских препаратов' 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23 Россия
 
Описание действующего вещества (МНН) Тримеперидин* (Trimeperidine*)
Фармакология: Фармакологическое действие - анальгезирующее (наркотическое), противошоковое, снотворное, спазмолитическое, утеротонизирующее.
Показания: Выраженный болевой синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, травмы, протрузия межпозвоночного диска, злокачественные новообразования, послеоперационный период), острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок, подготовка к операции (премедикация), роды (обезболивание и стимуляция), высокая лихорадка, посттрансфузионные осложнения, отравления атропином, барбитуратами, барием, бензином, борной кислотой, крепкими кислотами, окисью углерода, скипидаром, формалином, укусы змей, каракурта.
Противопоказания: Дыхательная недостаточность, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст.
Побочные действия: Тошнота, рвота, слабость, головокружение, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.
Взаимодействие: Совместим с нейролептическими, антигистаминными препаратами, холинолитиками, миотропными спазмолитиками, галоперидолом, дроперидолом.
Способ применения и дозы: П/к, в/в, в/м - по 1 мл 1% или 2% раствора; максимальная доза для взрослых: п/к разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г. Внутрь, - по 0,025-0,05 г; детям (старше 2 лет) - по 0,003-0,01 г на прием.
внутрь ВРД-0,05 ВСД-0,2

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

Тримеперидин

(Промедол)

  1. % раствор в ампулах по 1 мл для инъекций
  2. % раствор в ампулах по 1 мл для инъекций

таблетки по 25 мг

Rp.:Trimeperidini 25 mg D.td. №50 (пятьдесят) in tabl.

*S. Внутрь по 1 табл. при болях

Rp.:Sol.Trimeperidini 10 mg/ml -1 ml

D.td. № 20 (двадцать) in amp.

* S.Вводить внутримышечно 1мл при болях

НС

+

X

специаль

ный

рецептур

ный

бланк

107/у-НП

20 ампул (шприц- тюбиков);

50 таблеток по 25 мг 2

ФТГ Опиоидные анальгетики

рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет