|
Номер регистрационного удостоверения:
|
P N001833/01
|
|
Дата регистрации:
|
07.10.2008
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ФГУП 'Государственный завод медицинских препаратов' - Россия
|
|
Дата переоформления:
|
11.09.2012
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Промедол
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Тримеперидин
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| раствор для инъекций |
20 мг/мл |
5 г |
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С, в лицензированных помещени- ях. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к списку II Перечня нар- котических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах». |
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 30 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 40 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
|
| раствор для инъекций |
10 мг/мл |
5 г |
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре 12 - 15 °С, в лицензированных помещени- ях. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к списку II Перечня нар- котических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах». |
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 10 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 20 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 30 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 40 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона. 50 пачек в коробке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, в пачке из картона./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 30 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 40 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
- (1) - ампула (5) /Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулы по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению, ножами ампульными или скарификаторами, если необходимы для ампул данного типа, в коробке из картона (для медицинских учреждений)./ - контурная ячейковая упаковка
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Все стадии |
ФГУП 'Государственный завод медицинских препаратов' |
111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23 |
Россия |
Описание действующего вещества (МНН) Тримеперидин* (Trimeperidine*)
Фармакология: Фармакологическое действие - анальгезирующее (наркотическое), противошоковое, снотворное, спазмолитическое, утеротонизирующее.
Показания: Выраженный болевой синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, травмы, протрузия межпозвоночного диска, злокачественные новообразования, послеоперационный период), острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок, подготовка к операции (премедикация), роды (обезболивание и стимуляция), высокая лихорадка, посттрансфузионные осложнения, отравления атропином, барбитуратами, барием, бензином, борной кислотой, крепкими кислотами, окисью углерода, скипидаром, формалином, укусы змей, каракурта.
Противопоказания: Дыхательная недостаточность, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст.
Побочные действия: Тошнота, рвота, слабость, головокружение, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.
Взаимодействие: Совместим с нейролептическими, антигистаминными препаратами, холинолитиками, миотропными спазмолитиками, галоперидолом, дроперидолом.
Способ применения и дозы: П/к, в/в, в/м - по 1 мл 1% или 2% раствора; максимальная доза для взрослых: п/к разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г. Внутрь, - по 0,025-0,05 г; детям (старше 2 лет) - по 0,003-0,01 г на прием.
внутрь ВРД-0,05 ВСД-0,2
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы
|
образец выписки рецепта
|
основания
для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание
|
|
Тримеперидин
(Промедол)
|
- % раствор в ампулах по 1 мл для инъекций
- % раствор в ампулах по 1 мл для инъекций
таблетки по 25 мг
|
Rp.:Trimeperidini 25 mg D.td. №50 (пятьдесят) in tabl.
*S. Внутрь по 1 табл. при болях
Rp.:Sol.Trimeperidini 10 mg/ml -1 ml
D.td. № 20 (двадцать) in amp.
* S.Вводить внутримышечно 1мл при болях
|
НС
|
+
|
X
|
специаль
ный
рецептур
ный
бланк
107/у-НП
|
20 ампул (шприц- тюбиков);
50 таблеток по 25 мг 2
|
ФТГ Опиоидные анальгетики
рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет
|