Имя
| МНН |
~ |
| Торговое название |
Проктоседил |
| РегНомер |
П N011778/01 |
|
Дата регистрации
Дата переоформления
|
11.12.2008
|
| Дата аннуляции |
N25-6/846 от 08.10.2024 |
| Производитель |
Санофи Индия Лимитед - Индия |
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| мазь для местного применения |
~ |
2 года |
При температуре не выше 25 град. |
- тубы алюминиевые (1) /в комплекте с насадкой дозирующей/ - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Санофи Индия Лимитед |
~ |
Индия |
Характеристика: Форма выпуска, состав
Мазь Проктоседил для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.
1 г:
- гидрокортизона ацетат 5.58 мг
- фрамицетина сульфат 10 мг
- гепарин натрия 100 МЕ
- эскулозид 10 мг
- бензокаин (этиламинобензоат) 10 мг
- бутамбен (бутиламинобензоат) 10 мг
Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.
Фармгруппа: Препарат с противовоспалительным, антибактериальным, антитромботическим и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.
Фармдействие: Проктоседил - комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.
Гидрокортизон – глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Показания: Внутренний и наружный геморрой; профилактика рецидивов; перианальная экзема; проктит; трещины заднего прохода;
предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
послеродовый геморрой.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата Проктоседил;
туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
беременность; период кормления грудью.
Препарат противопоказан в грудном возрасте.
С осторожностью. Следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Дозирование: Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами.
Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочное действие: Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C