МНН	Бензокаин+Бутамбен+Гидрокортизон+Фрамицетин+Эскулозид&
Торговое название	Проктоседил М
РегНомер	П N012168/01
Дата регистрации Дата переоформления	13.04.2009 30.11.2015
Дата аннуляции	Аннул. 22.02.2022
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения	Санофи Индия Лимитед  -  Индия

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Санофи Индия Лимитед	~	Индия

 

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Проктоседил М ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул - жирная масса желтовато-белого цвета.
1 капс.:
- фрамицетина сульфат 5 мг
- гидрокортизона ацетат 2.79 мг
- эскулозид 5 мг
- бензокаин (этиламинобензоат) 5 мг
- бутамбен (бутиламинобензоат) 5 мг
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Фармдействие:  Проктоседил М - комбинированный препарат для лечения геморроя и др. заболеваний аноректальной зоны. 
Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль.
Фрамицетина сульфат - антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Показания:  Острый геморрой (внутренний и наружный), острые анальные трещины, проктит, перианальная экзема, зуд в области ануса, трещины слизистой оболочки прямой кишки, проктит; 
послеродовой геморрой.
Противопоказания:  — туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;
— беременность и период кормления грудью;
— грудной возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Проктоседил М.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.
Дозирование:  Проктоседил М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.
Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.
Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочное действие:  Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.
Возможен риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном (при применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени).

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C