|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N008856/01 |
|
Дата регистрации: |
10.06.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Прокто-гливенол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Трибенозид+Лидокаин |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | ~ | 5 лет | |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Новартис Фарма С.а.С. | Франция |
Фармако-терапевтическая группа геморроя средство лечения
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| C05AX03 | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Торговое название: Прокто-гливенол
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
Активные вещества: трибенозид - 400 мг, лидокаин - 40 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W35.
Описание
Твердые, без трещин, суппозитории ректальные, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь. Цвет желтовато-белый. Запах слабый, специфический.
Фармакотерапевтическая группа: противогеморроидальное средство Код ATX: С05АХ03 Фармакологические свойства
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид
уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества,
выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд, натяжение кожи). Фармакокинетика. Системная биодуступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющий 1 мкг|мл (трибенозид + метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27% введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Геморрой (внутренний и наружный).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).
Применение в период беременности и лактации
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, усиление перистальтики кишечника. Особые указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений следует обратиться к врачу.
При применении Прокто-Гливенола необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала (полиэтилен/полипропилен/алюминиевая фольга). 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, отмеченного <ЕХР> на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.