Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
драже	2 мг	5 лет	В обычных условиях
		(21) - блистеры (1) - пачки картонные (21) - блистеры (1) - пачки картонные
драже	2 мг	5 лет	При температуре не выше 30 град.
		(21) - блистеры (1) - пачки картонные (21) - блистеры (1) - пачки картонные

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)	Байер Фарма АГ	Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany	Германия
2	Производитель (Все стадии производства)	Дельфарм Лилль С.А.С.	Z.I. de Roubaix-Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy, France	Франция

 

Состав и форма выпуска: 1 драже содержит эстрадиола валерата 2 мг; в блистере с календарной шкалой 21 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие: Эстрогенное. Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариоэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.

Показания: Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариоэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушения сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперстезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: В редких случаях - головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В обычных условиях