|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-003092/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
12.04.2010 21.12.2022 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Русфик ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Кудесан |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Убидекаренон |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | 30 мг/мл | 2 года | При температуре 15-25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ВТФ" (ООО "ВТФ") | Владимирская обл., район Петушинский, МО пос. Вольгинский (городское поселение), пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| кардиотоническое средство негликозидной структуры |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EB09 | Убидекаренон |
Кудесан (Kudesan)
Действующее вещество:Убидекаренон
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: убидекаренон - 30,0 мг
Вспомогательные вещества: DL- альфа-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогол глицерилгидроксистеарат, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание:
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа:
Кардиотоническое средство негликозидной структуры
АТХ:
C01EB09 Убидекаренон
Фармакодинамика:
Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Показания:
- В составе комплексной терапии:
У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
- Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
- Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
- Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
При артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы:
Препарат Кудесан следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.
Таблица 1
|
Возраст |
Капли, назначение в среднем |
Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
|
1 год - 3 года |
2-4 капли |
3-6 мг |
|
3 года - 7 лет |
4-8 капель |
6-12 мг |
|
7-12 лет |
8-12 капель |
12-18 мг |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
12-24 капель |
18-30 мг |
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.
Таблица 2
|
Возраст |
Капли, назначение в среднем |
Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг |
|
|
1 год - 3 года |
4-10 капель |
6-15 мг |
|
|
3 года - 7 лет |
10-16 капель |
|
15-24 мг |
|
7-12 лет |
16-20 капель |
|
24-30 мг |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
20-60 капель |
|
30-90 мг |
Длительность курса применения препарата Кудесан составляет 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может снижать действие варфарина.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 30 мг/мл.
Упаковка:
По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы темного стекла, с винтовыми крышками из полиэтилена низкого давления и капельницами из полиэтилена высокого давления.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной (флакон в пачке картонной) упаковке при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Неиспользованную оставшуюся часть препарата следует утилизировать.
Особые требования к утилизации отсутствуют.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта