|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002205 |
|
Дата регистрации: |
12.03.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' |
|
Дата изменения: |
12.03.2012 |
|
Торговое наименование |
Полудан® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------- |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 227620 | лиофилизат для приготовления капель глазных | 100 ЕД | 1 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 1 | 4 г | |
| 2 | 227621 | лиофилизат для приготовления капель глазных | 100 ЕД | 3 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 3 | 4 г | |
| 3 | 227622 | лиофилизат для приготовления капель глазных | 100 ЕД | 1 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 1 | 1 стерильная крышка-капельница | 4 г |
| 4 | 227623 | лиофилизат для приготовления капель глазных | 100 ЕД | 3 | Флакон бесцветного стекла | 100,000 | Пачка из картона | 3 | 3 стерильных крышки-капельницы | 4 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' | 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус 95, корпус 67 | Россия |
ПОЛУДАН глазные капли (POLUDAN)
код ATX: S01AD
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления глазных капель белого цвета. 1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД
в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг
в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.
Флаконы объемом 5 мл (1) в комплекте с крышками-капельницами (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 5 мл (3) в комплекте с крышками-капельницами (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат для местного применения в офтальмологии. Индуктор синтеза интерферона
Фармакологическое действие
Полудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
Инсталляция стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения.
Высокий уровень интерферона (111 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса, на второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 НД/мл). Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомиетентных клеток.
Показания к применению препарата ПОЛУДАН глазные капли
Полудан назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз:
— аденовирусный и герпетический конъюнктивит
— поверхностный кератоконъюнктивит;
— кератит.
Режим дозирования
Местно.
Раствор Полудана, предназначенный для инсталляций в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона в 2 мл воды для инъекций. Готовый раствор может быть использован в течение 7 дней, при условии хранения в холодильнике.
Применение у взрослых: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз/ По мере стихания воспалительных явлений число инстилляций сокращают до 3-4 раз/
Применение у детей: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 По мере стихания воспалительных явлений число инстилляций сокращают до 1-2 раз/
При отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом на предмет субконъюнктивальных инъекций препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, ощущение инородного тела, усиление конъюнктивальной инъекции, возникновение отдельных фолликулов в нижней переходной складке.
Противопоказания к применению препарата ПОЛУДАН глазные капли
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата через 1-3
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать после истечения срока годности.