| МНН |
Неомицин+Нистатин+Полимиксин B& |
| Торговое название |
Полижинакс |
| РегНомер |
П N011782/01 |
| Дата регистрации |
11.03.2010 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Иннотера Шузи - Франция |
Упаковки:
| 1 |
капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
~ |
4602418000175 |
| 2 |
капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
~ |
3400970000951 |
| 3 |
капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
НД 42-10546-04 |
4602418000175 |
| 4 |
капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
НД 42-10546-04 |
3400970000951 |
| 5 |
капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные |
НД 42-10546-04 |
3400970000968 |
| 6 |
капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные |
~ |
3400970000968 |
Состав и форма выпуска: 1 вагинальная капсула содержит неомицина сульфата 35000 МЕ, полимиксина В сульфата 35000 МЕ и нистатина 100000 МЕ, диметилполисилоксана 2,2 г; в контурной ячейковой упаковке 6 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Антибактериальное, противовоспалительное местное, противогрибковое. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus aureus, коринебактерии и др.) и фунгицидное - на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, а также Aspergillus, Cryptococcus, Coccidioides и Histoplasma. Высокоактивен в отношении
грамотрицательных микроорганизмов (E.coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). К препарату устойчивы стрептококки и анаэробные микроорганизмы (Gardnerella vaginalis), большинство штаммов протея, клостридии, хламидии, трихомонады, Mycoplasma hominis. Гель диметилполисилоксана оказывает обволакивающее и противозудное действие, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, проникновение активных компонентов в вагинальные складки.
Показания: Местное лечение вагинальных, цервиковагинальных и вульвовагинальных инфекций (неспецифические бактериальные, грибковые, смешанные); с профилактической целью перед хирургическим вмешательством в области нижних половых путей, родами, внутриматочными обследованиями, до и после диатермокоагуляции шейки матки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, к какому-либо из компонентов препарата или химически родственным соединениям.
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется при беременности (недостаточно клинических данных, подтверждающих безопасность применения в этот период). Не следует применять в период кормления грудью (отсутствуют данные о выделении активных веществ с грудным молоком). В экспериментальных и клинических исследованиях тератогенного и эмбриотоксического действия не установлено.
Побочные действия: Аллергическая контактная экзема.
Взаимодействие: Не рекомендуется одновременное использование со спермицидами (ослабляет контрацептивное действие).
Способ применения и дозы: Интравагинально (глубоко), на ночь по 1 капсуле в течение 12 дней (лечение вульвовагинитов).
Меры предосторожности: Риск развития ото- и нефротоксического действия ограничен кратковременным курсом местным применением и низкой суточной дозой. Возможны реакции перекрестной повышенной чувствительности к аминогликозидам. С осторожностью следует применять на фоне почечной недостаточности.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. В сухом прохладном месте