Номер регистрационного удостоверения:

П N014624/01

Дата регистрации:

31.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Босналек АО - Босния и Герцоговина

Дата переоформления:

24.09.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Энтерофурил

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нифуроксазид
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 100 мг 5 лет При температуре не выше 30 град.
  • 10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
капсулы 200 мг 5 лет При температуре не выше 30 град.
  • 8 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
  • 8 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Босналек АО г. Москва ул. Дмитрия Ульянова 16 к 2 кв 321 Босния и Герцеговина
 
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран
 
ЭНТЕРОФУРИЛ (ENTEROFURYL)
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желтый порошок.

  1 капс.
нифуроксазид 100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Показания
— острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку. Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать.

Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению

— возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;

— повышенная чувствительность к производным нитрофурана.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у детей

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания.

На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: при необходимости рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Суспензию не замораживать. Срок годности для капсул - 5 лет, для суспензии для приема внутрь - 3 года. После вскрытия флакона срок годности суспензии - 14 дней.